Alcohol and Tobacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre Oscar Lambret
Alcohol and TObacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support
This is a multicenter, interventional, randomized study for preventive and therapeutic strategies for patients with head and neck or Lung cancer; contribution of an addiction support
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França, 59 020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, França, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
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Lille, França, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- first head and neck or lung cancer
- first support
- 18 ≤ age ≤ 60
- lives in Lille Metropolis
- having an addiction to alcohol and tobacco
- covered by health insurance
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- prior cancer
- mesothelioma and oesophageal cancer
- unable to undergo trail medical follow up (geographical, social and psychological reasons)
- pregnant or nursing woman
- patient under guardianship
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
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one consultation with an addiction specialist
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Sem intervenção: Grupo B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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systematic addiction consultation
Prazo: 12 months after diagnosis
|
difference between abstinence in group A and abstinence in group B
|
12 months after diagnosis
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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progression free survival
Prazo: 24 months after diagnosis
|
median time between date of inclusion and date of first progression
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24 months after diagnosis
|
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overall survival
Prazo: 24 months after survival
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median time between date of inclusion and date of death
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24 months after survival
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alcohol and tobacco consumption
Prazo: baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
|
frequency of tobacco and alcohol consumption questionnaire : Fagerström, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Cut Down Annoyed Guilty Eye-Opener (CAGE-DETA), Cannabis abuse screening test (CAST), M.I.N.I.
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baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
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alcohol + tobacco withdrawal and addiction support
Prazo: 12 months after diagnosis
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difference between abstinence of group A and abstinence group B
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12 months after diagnosis
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addiction follow up
Prazo: 24 months after diagnosis
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percentage of patient with a first addiction consultation, and willing to have a long term follow up
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24 months after diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALTAKRA - 1205
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