- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01652456
Alcohol and Tobacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support
23 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
Alcohol and TObacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support
This is a multicenter, interventional, randomized study for preventive and therapeutic strategies for patients with head and neck or Lung cancer; contribution of an addiction support
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59 020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Francia, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Francia, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- first head and neck or lung cancer
- first support
- 18 ≤ age ≤ 60
- lives in Lille Metropolis
- having an addiction to alcohol and tobacco
- covered by health insurance
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- prior cancer
- mesothelioma and oesophageal cancer
- unable to undergo trail medical follow up (geographical, social and psychological reasons)
- pregnant or nursing woman
- patient under guardianship
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
|
one consultation with an addiction specialist
|
Nessun intervento: Gruppo B
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
systematic addiction consultation
Lasso di tempo: 12 months after diagnosis
|
difference between abstinence in group A and abstinence in group B
|
12 months after diagnosis
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
progression free survival
Lasso di tempo: 24 months after diagnosis
|
median time between date of inclusion and date of first progression
|
24 months after diagnosis
|
overall survival
Lasso di tempo: 24 months after survival
|
median time between date of inclusion and date of death
|
24 months after survival
|
alcohol and tobacco consumption
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
|
frequency of tobacco and alcohol consumption questionnaire : Fagerström, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Cut Down Annoyed Guilty Eye-Opener (CAGE-DETA), Cannabis abuse screening test (CAST), M.I.N.I.
|
baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
|
alcohol + tobacco withdrawal and addiction support
Lasso di tempo: 12 months after diagnosis
|
difference between abstinence of group A and abstinence group B
|
12 months after diagnosis
|
addiction follow up
Lasso di tempo: 24 months after diagnosis
|
percentage of patient with a first addiction consultation, and willing to have a long term follow up
|
24 months after diagnosis
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALTAKRA - 1205
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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