- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01652456
Alcohol and Tobacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support
23. januar 2018 opdateret af: Centre Oscar Lambret
Alcohol and TObacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support
This is a multicenter, interventional, randomized study for preventive and therapeutic strategies for patients with head and neck or Lung cancer; contribution of an addiction support
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59 020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Frankrig, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Frankrig, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- first head and neck or lung cancer
- first support
- 18 ≤ age ≤ 60
- lives in Lille Metropolis
- having an addiction to alcohol and tobacco
- covered by health insurance
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- prior cancer
- mesothelioma and oesophageal cancer
- unable to undergo trail medical follow up (geographical, social and psychological reasons)
- pregnant or nursing woman
- patient under guardianship
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
|
one consultation with an addiction specialist
|
Ingen indgriben: Gruppe B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
systematic addiction consultation
Tidsramme: 12 months after diagnosis
|
difference between abstinence in group A and abstinence in group B
|
12 months after diagnosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
progression free survival
Tidsramme: 24 months after diagnosis
|
median time between date of inclusion and date of first progression
|
24 months after diagnosis
|
overall survival
Tidsramme: 24 months after survival
|
median time between date of inclusion and date of death
|
24 months after survival
|
alcohol and tobacco consumption
Tidsramme: baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
|
frequency of tobacco and alcohol consumption questionnaire : Fagerström, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Cut Down Annoyed Guilty Eye-Opener (CAGE-DETA), Cannabis abuse screening test (CAST), M.I.N.I.
|
baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
|
alcohol + tobacco withdrawal and addiction support
Tidsramme: 12 months after diagnosis
|
difference between abstinence of group A and abstinence group B
|
12 months after diagnosis
|
addiction follow up
Tidsramme: 24 months after diagnosis
|
percentage of patient with a first addiction consultation, and willing to have a long term follow up
|
24 months after diagnosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2012
Først opslået (Skøn)
30. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALTAKRA - 1205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Addiction support
-
Maltepe UniversityRekruttering
-
The Cleveland ClinicOpen Health NetworkAktiv, ikke rekrutterende
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Q2i, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Los...Tilmelding efter invitation
-
Q2i, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Los...Afsluttet
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStemningsforstyrrelser | Skizofreni | StofafhængighedForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet