Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alcohol and Tobacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support

23. ledna 2018 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Alcohol and TObacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support

This is a multicenter, interventional, randomized study for preventive and therapeutic strategies for patients with head and neck or Lung cancer; contribution of an addiction support

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59 020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Francie, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Francie, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • first head and neck or lung cancer
  • first support
  • 18 ≤ age ≤ 60
  • lives in Lille Metropolis
  • having an addiction to alcohol and tobacco
  • covered by health insurance
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • prior cancer
  • mesothelioma and oesophageal cancer
  • unable to undergo trail medical follow up (geographical, social and psychological reasons)
  • pregnant or nursing woman
  • patient under guardianship

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Jiný: Addiction support
one consultation with an addiction specialist
Žádný zásah: Skupina B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systematic addiction consultation
Časové okno: 12 months after diagnosis
difference between abstinence in group A and abstinence in group B
12 months after diagnosis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progression free survival
Časové okno: 24 months after diagnosis
median time between date of inclusion and date of first progression
24 months after diagnosis
overall survival
Časové okno: 24 months after survival
median time between date of inclusion and date of death
24 months after survival
alcohol and tobacco consumption
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
frequency of tobacco and alcohol consumption questionnaire : Fagerström, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Cut Down Annoyed Guilty Eye-Opener (CAGE-DETA), Cannabis abuse screening test (CAST), M.I.N.I.
baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
alcohol + tobacco withdrawal and addiction support
Časové okno: 12 months after diagnosis
difference between abstinence of group A and abstinence group B
12 months after diagnosis
addiction follow up
Časové okno: 24 months after diagnosis
percentage of patient with a first addiction consultation, and willing to have a long term follow up
24 months after diagnosis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Regional Et Universitaire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALTAKRA - 1205

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Addiction support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit