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Alcohol and Tobacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support

23. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Alcohol and TObacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support

This is a multicenter, interventional, randomized study for preventive and therapeutic strategies for patients with head and neck or Lung cancer; contribution of an addiction support

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59 020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Frankreich, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Frankreich, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • first head and neck or lung cancer
  • first support
  • 18 ≤ age ≤ 60
  • lives in Lille Metropolis
  • having an addiction to alcohol and tobacco
  • covered by health insurance
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • prior cancer
  • mesothelioma and oesophageal cancer
  • unable to undergo trail medical follow up (geographical, social and psychological reasons)
  • pregnant or nursing woman
  • patient under guardianship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Sonstiges: Addiction support
one consultation with an addiction specialist
Kein Eingriff: Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systematic addiction consultation
Zeitfenster: 12 months after diagnosis
difference between abstinence in group A and abstinence in group B
12 months after diagnosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progression free survival
Zeitfenster: 24 months after diagnosis
median time between date of inclusion and date of first progression
24 months after diagnosis
overall survival
Zeitfenster: 24 months after survival
median time between date of inclusion and date of death
24 months after survival
alcohol and tobacco consumption
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
frequency of tobacco and alcohol consumption questionnaire : Fagerström, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Cut Down Annoyed Guilty Eye-Opener (CAGE-DETA), Cannabis abuse screening test (CAST), M.I.N.I.
baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
alcohol + tobacco withdrawal and addiction support
Zeitfenster: 12 months after diagnosis
difference between abstinence of group A and abstinence group B
12 months after diagnosis
addiction follow up
Zeitfenster: 24 months after diagnosis
percentage of patient with a first addiction consultation, and willing to have a long term follow up
24 months after diagnosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Ermittler

  • Studienleiter: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Regional Et Universitaire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALTAKRA - 1205

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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