Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alcohol and Tobacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support

23 de enero de 2018 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Alcohol and TObacco Consumption in Patients With Head and Neck Cancer : Interest of an Addiction Support

This is a multicenter, interventional, randomized study for preventive and therapeutic strategies for patients with head and neck or Lung cancer; contribution of an addiction support

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59 020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Francia, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Francia, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • first head and neck or lung cancer
  • first support
  • 18 ≤ age ≤ 60
  • lives in Lille Metropolis
  • having an addiction to alcohol and tobacco
  • covered by health insurance
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • prior cancer
  • mesothelioma and oesophageal cancer
  • unable to undergo trail medical follow up (geographical, social and psychological reasons)
  • pregnant or nursing woman
  • patient under guardianship

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Otro: Addiction support
one consultation with an addiction specialist
Sin intervención: Grupo B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
systematic addiction consultation
Periodo de tiempo: 12 months after diagnosis
difference between abstinence in group A and abstinence in group B
12 months after diagnosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progression free survival
Periodo de tiempo: 24 months after diagnosis
median time between date of inclusion and date of first progression
24 months after diagnosis
overall survival
Periodo de tiempo: 24 months after survival
median time between date of inclusion and date of death
24 months after survival
alcohol and tobacco consumption
Periodo de tiempo: baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
frequency of tobacco and alcohol consumption questionnaire : Fagerström, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), Cut Down Annoyed Guilty Eye-Opener (CAGE-DETA), Cannabis abuse screening test (CAST), M.I.N.I.
baseline, 3 months, 6 months and 12 months after diagnosis
alcohol + tobacco withdrawal and addiction support
Periodo de tiempo: 12 months after diagnosis
difference between abstinence of group A and abstinence group B
12 months after diagnosis
addiction follow up
Periodo de tiempo: 24 months after diagnosis
percentage of patient with a first addiction consultation, and willing to have a long term follow up
24 months after diagnosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Director de estudio: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALTAKRA - 1205

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Addiction support

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir