- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01688219
Resposta Imunológica na Síndrome SAPHO
18 de setembro de 2012 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mecanismos Imunológicos Durante a Síndrome SAPHO e Tratamento por Etarnecept
A etiologia da síndrome SAPHO parece envolver componentes genéticos, infecciosos e imunológicos.
Os investigadores examinaram as respostas imunes inatas e adaptativas na síndrome SAPHO em comparação com artrite psoriática e artrite reumatóide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com síndrome SAPHO
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da síndrome SAPHO
- Deve ter lesões ósseas
Critério de exclusão:
- Tratamento com infliximabe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Produção de IL-8 por PMN
Prazo: 24h
|
24h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Produção de TNFalfa por PMN
Prazo: 24h
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gilles Hayem, PhD, Assitance Publique-Hopitaux Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45896566645469
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