Impact of Dialysis Modality on Hepcidin and Iron Metabolism (HERMES)
19 de agosto de 2017 atualizado por: Yong-Lim Kim, Kyungpook National University Hospital
A Prospective, Multicenter, Observational Study to Evaluate the Impact of Peritoneal Dialysis Compared With Hemodialysis on Iron Metabolism and Hepcidin
- Dialysis modality may influence the oxidative stress and proinflammatory cytokines in ESRD patients.
- Dialysis modality may affect hepcidin
- Dialysis modality may influence iron and ESA requirements.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
It has been considered that PD patients tended to be less anemic and require lower ESA dose than HD patients.
In addition, it was also known that the level of oxidative stress and inflammatory cytokines tended to be lower in PD patients than HD patients.
And hepcidin synthesis is markedly increased during inflammation.
Altogether, Lower ESA requirement in PD patients may be associated with lower hepcidin level due to lower inflammatory state compared with HD patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 705-717
- Yeungnam University College of Medicine
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-721
- Daegu fatima hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-721
- Dongsan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
New ESRD patients whose dialysis treatment is expected over 3 months
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age 18 years or older
- Dialysis treatment was expected over 3 months
- In HD patients, regular hemodialysis 4 h a session more than two times a week
- In PD patients, over 2 exchange with more than 1.5 L solution
Exclusion Criteria:
- Poorly controlled hypertension, i.e. sitting blood pressure exceeding 180/110 despite medication requiring hospitalization or interruption of ESA treatment
- Significant acute or chronic bleeding such as overt gastrointestinal bleeding within the previous 3 months
- Active malignant disease (except non-melanoma skin cancer and patients with malignant disease who have been disease-free for at least the 5 previous years are eligible)
- Acute infection
- Hemolysis
- Hemoglobinopathies (e.g. homozygous sickle-cell disease, thalassemia of all types)
- Megaloblastic anemia
- Platelet count >500 x 109/L or <100 x 109/L
- Pure red call aplasia
- Epileptic seizure during previous 3 months
- Women of childbearing potential without effective contraception
- Known hypersensitivity to recombinant human erythropoietin, polyethylene glycol
- Planned elective surgery during the study period except for cataract surgery or laser photocoagulation
- Life expectancy less than 12 month
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Peritoneal dialysis
start PD
|
|
Hemodialysis
start HD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESA (Erythrocyte stimulating agents) dose
Prazo: six months
|
We will compare ESA dose between PD patients and HD patients
|
six months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IV iron treatment (% of patients)
Prazo: six months
|
We will compare IV iron treatment (% of patients) between PD patients and HD patients
|
six months
|
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Hepcidin level
Prazo: six months
|
We will compare hepcidin level between PD patients and HD patients
|
six months
|
|
hs-CRP
Prazo: six months
|
We will compare hs-CRP level between PD patients and HD patients
|
six months
|
|
Myeloperoxidase
Prazo: six months
|
We will compare myeloperoxidase between PD patients and HD patients
|
six months
|
|
Transfusion rate
Prazo: six months
|
We will compare transfusion rate ( % of patients) between PD patients and HD patients
|
six months
|
|
TNF-a
Prazo: six months
|
We will compare TNF-a between PD patients and HD patients
|
six months
|
|
IL-6
Prazo: six months
|
We will compare IL-6 between PD patients and HD patients
|
six months
|
|
Total antioxidant capacity
Prazo: six months
|
We will compare total antioxidant capacity between PD patients and HD patients
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong-Lim Kim, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Kyungpook National University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- knuhhermes
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