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Biomarkers In Seizure To Predict Recurrence and Severe Outcomes (BISTRO)

26 de março de 2014 atualizado por: Yonathan Freund, Bistro Study Group

Study of Prognosis Value of Protein S100Beta and Copeptine in Seizure in the Emergency Department

We study the hypothesis that combination of Proteine S100 beta and Copeptin within normal ranges can rule out seizure recurrences and severe outcome, and allow early discharge from the emergency department

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Prospective study for a 12 month period in Paris (France) and London (UK).

Inclusion criteria :

seizure within 24h of attendance to an Emergency department (ED)
or seizure in the ED

Exclusion Criterie :

pregnancy
prisoneer

Primary endpoint :

- recurrence of seizure, hospitalisation more than 24 hours or death within seven days

Secondary endpoint :

Hospital free days at day 7 and day 28
Death, ICU admission, or neurosurgical intervention at day 7 and day 28
Return visit to the ED or re admission at day 7 and day 28

data collection:

demographics
past medical history, medication
vital signs (Heart rate, temperature, Pulse oxymetry, blood pressure, GCS) on arrival
Pathology (White cell count, Sodium, Calcium, Glucose, lactate)
Protein S100B and Copeptin
Seizure characteristics (Witnessed, simple, partial, complex, provoked, acute symptomatic, idiopathic)
Discharge plan, outcomes

Follow up at day 7 and day 28, hospital visit or phone call

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Paris, França, 75010
    - Hopital Lariboisiere
  - Paris, França, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, França, 75013
    - Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Reino Unido
- - London, Reino Unido, E1 1BB
    - Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Emergency department patients

Descrição

Inclusion Criteria:

Seizure within 24 hours of ED attendance
Or Seizure in the ED

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Prisoner
age < 18 years old

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Combined hospital admission, seizure recurrence, or death at day 7 Prazo: 7 days	7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Hospital free days Prazo: 7 days	number of days out of hospital, death corresponding to 0	7 days
Hospital free days Prazo: day 28		day 28
death or ICU admission Prazo: day 7		day 7
Death or ICU admission Prazo: 28 days		28 days
Recurrence of seizure Prazo: 7 days		7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bistro Study Group

Colaboradores

Barts & The London NHS Trust

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ