Biomarkers In Seizure To Predict Recurrence and Severe Outcomes (BISTRO)
26 mars 2014 mis à jour par: Yonathan Freund, Bistro Study Group
Study of Prognosis Value of Protein S100Beta and Copeptine in Seizure in the Emergency Department
We study the hypothesis that combination of Proteine S100 beta and Copeptin within normal ranges can rule out seizure recurrences and severe outcome, and allow early discharge from the emergency department
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Prospective study for a 12 month period in Paris (France) and London (UK).
Inclusion criteria :
- seizure within 24h of attendance to an Emergency department (ED)
- or seizure in the ED
Exclusion Criterie :
- pregnancy
- prisoneer
Primary endpoint :
- recurrence of seizure, hospitalisation more than 24 hours or death within seven days
Secondary endpoint :
- Hospital free days at day 7 and day 28
- Death, ICU admission, or neurosurgical intervention at day 7 and day 28
- Return visit to the ED or re admission at day 7 and day 28
data collection:
- demographics
- past medical history, medication
- vital signs (Heart rate, temperature, Pulse oxymetry, blood pressure, GCS) on arrival
- Pathology (White cell count, Sodium, Calcium, Glucose, lactate)
- Protein S100B and Copeptin
- Seizure characteristics (Witnessed, simple, partial, complex, provoked, acute symptomatic, idiopathic)
- Discharge plan, outcomes
Follow up at day 7 and day 28, hospital visit or phone call
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75010
- Hopital Lariboisiere
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Paris, France, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, France, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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London, Royaume-Uni, E1 1BB
- Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Emergency department patients
La description
Inclusion Criteria:
- Seizure within 24 hours of ED attendance
- Or Seizure in the ED
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prisoner
- age < 18 years old
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Combined hospital admission, seizure recurrence, or death at day 7
Délai: 7 days
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7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospital free days
Délai: 7 days
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number of days out of hospital, death corresponding to 0
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7 days
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Hospital free days
Délai: day 28
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day 28
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death or ICU admission
Délai: day 7
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day 7
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Death or ICU admission
Délai: 28 days
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28 days
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Recurrence of seizure
Délai: 7 days
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7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
24 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BISTRO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .