Biomarkers In Seizure To Predict Recurrence and Severe Outcomes (BISTRO)
26 марта 2014 г. обновлено: Yonathan Freund, Bistro Study Group
Study of Prognosis Value of Protein S100Beta and Copeptine in Seizure in the Emergency Department
We study the hypothesis that combination of Proteine S100 beta and Copeptin within normal ranges can rule out seizure recurrences and severe outcome, and allow early discharge from the emergency department
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Prospective study for a 12 month period in Paris (France) and London (UK).
Inclusion criteria :
- seizure within 24h of attendance to an Emergency department (ED)
- or seizure in the ED
Exclusion Criterie :
- pregnancy
- prisoneer
Primary endpoint :
- recurrence of seizure, hospitalisation more than 24 hours or death within seven days
Secondary endpoint :
- Hospital free days at day 7 and day 28
- Death, ICU admission, or neurosurgical intervention at day 7 and day 28
- Return visit to the ED or re admission at day 7 and day 28
data collection:
- demographics
- past medical history, medication
- vital signs (Heart rate, temperature, Pulse oxymetry, blood pressure, GCS) on arrival
- Pathology (White cell count, Sodium, Calcium, Glucose, lactate)
- Protein S100B and Copeptin
- Seizure characteristics (Witnessed, simple, partial, complex, provoked, acute symptomatic, idiopathic)
- Discharge plan, outcomes
Follow up at day 7 and day 28, hospital visit or phone call
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Франция, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Франция, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Emergency department patients
Описание
Inclusion Criteria:
- Seizure within 24 hours of ED attendance
- Or Seizure in the ED
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prisoner
- age < 18 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Combined hospital admission, seizure recurrence, or death at day 7
Временное ограничение: 7 days
|
7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospital free days
Временное ограничение: 7 days
|
number of days out of hospital, death corresponding to 0
|
7 days
|
|
Hospital free days
Временное ограничение: day 28
|
day 28
|
|
|
death or ICU admission
Временное ограничение: day 7
|
day 7
|
|
|
Death or ICU admission
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
|
|
Recurrence of seizure
Временное ограничение: 7 days
|
7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BISTRO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .