Biomarkers In Seizure To Predict Recurrence and Severe Outcomes (BISTRO)
26. mars 2014 oppdatert av: Yonathan Freund, Bistro Study Group
Study of Prognosis Value of Protein S100Beta and Copeptine in Seizure in the Emergency Department
We study the hypothesis that combination of Proteine S100 beta and Copeptin within normal ranges can rule out seizure recurrences and severe outcome, and allow early discharge from the emergency department
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospective study for a 12 month period in Paris (France) and London (UK).
Inclusion criteria :
- seizure within 24h of attendance to an Emergency department (ED)
- or seizure in the ED
Exclusion Criterie :
- pregnancy
- prisoneer
Primary endpoint :
- recurrence of seizure, hospitalisation more than 24 hours or death within seven days
Secondary endpoint :
- Hospital free days at day 7 and day 28
- Death, ICU admission, or neurosurgical intervention at day 7 and day 28
- Return visit to the ED or re admission at day 7 and day 28
data collection:
- demographics
- past medical history, medication
- vital signs (Heart rate, temperature, Pulse oxymetry, blood pressure, GCS) on arrival
- Pathology (White cell count, Sodium, Calcium, Glucose, lactate)
- Protein S100B and Copeptin
- Seizure characteristics (Witnessed, simple, partial, complex, provoked, acute symptomatic, idiopathic)
- Discharge plan, outcomes
Follow up at day 7 and day 28, hospital visit or phone call
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Frankrike, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, E1 1BB
- Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emergency department patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Seizure within 24 hours of ED attendance
- Or Seizure in the ED
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prisoner
- age < 18 years old
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Combined hospital admission, seizure recurrence, or death at day 7
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital free days
Tidsramme: 7 days
|
number of days out of hospital, death corresponding to 0
|
7 days
|
|
Hospital free days
Tidsramme: day 28
|
day 28
|
|
|
death or ICU admission
Tidsramme: day 7
|
day 7
|
|
|
Death or ICU admission
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
|
|
Recurrence of seizure
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BISTRO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .