A Prospective Study of Prophylactic Gastrostomy in Head and Neck Cancer Patients Undergoing Chemoradiotherapy
A Prospective Study of Prophylactic Gastrostomy in Head and Neck Cancer Patients Undergoing Chemoradiotherapy in Medical Practice
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nutritional status is one of the essential factor to determine outcome of chemoradiotherapy in head and neck cancer patients. Almost all these patients develop mucositis during the treatment, which usually leads to treatment interruptions and affects the efficacy of the treatment. Prophylactic gastrostomy has been accepted for these patients with improvement of quality of life. However, there is no prospective study confirming superiority of such treatment.
The investigators enrolled head and neck cancer patients who had the plan of chemoradiotherapy. The patients will be informed about both treatment arms and will decide the arm that they preferred. The treatment interruptions, body weight and nutritional status will be assessed every 2 weeks during treatment period.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Division of medical oncology, department of medicine Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- pathologically confirmed of head and neck cancer
- plan to have chemoradiotherapy session
- Performance status of 0-2
Exclusion Criteria:
- contraindications for percutaneous gastrostomy, eg coagulopathy, obstructed tumor
- Body mass index less than 16 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: control
nutrition counselling with nasogastric tube insertion in the cases of weight loss more than 10% or severe mucositis developed during chemoradiotherapy
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Experimental: prophylactic percutaneous gastrostomy
prophylactic percutaneous gastrostomy with nutrition counselling
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prophylactic percutaneous gastrostomy with nutrition counselling
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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treatment interruption due to toxicity
Prazo: during period of chemoradiatherapy, an expected average of 6 weeks
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during period of chemoradiatherapy, an expected average of 6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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quality of life
Prazo: during period of chemoradiation, an expected avearage of 6 weeks
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during period of chemoradiation, an expected avearage of 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suthinee Ithimakin, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- si041/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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