Comparison of Time-Restricted Feeding Versus Grazing (TIMED EATING)
15 de março de 2018 atualizado por: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Time-Restricted Feeding to Improve Glucose Tolerance and Vascular Condition
The purpose of this pilot study is to find out what eating meals in a short time period early in the day (time-restricted feeding) versus eating meals spread out during the day (grazing) does to the body's ability to control blood sugar and to the health of its blood vessels.
The investigators hypothesize that time-restricted feeding will be more effective at improving glucose tolerance and vascular condition (inflammation and micro- and macro-vascular function) than grazing.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Each participant will eat according to one of the two eating schedules (grazing or time-restricted feeding) for 5 weeks, have a 7-week washout period, and then eat according to the other eating schedule for 5 weeks.
Measurements of glucose homeostasis and vascular condition will be performed before and after a participant follows each eating schedule.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Are male
- Overweight: Have a body mass index between 25 and 50 kg/m^2 inclusive (a number calculated from height and weight)
- Are 35-70 years of age
- Have a hemoglobin A1C between 5.5 - 6.4% or prior medical indication of prediabetes
- Have a blood sugar level between 140 and 199 mg/dL two hours after drinking a sugary solution (OGTT)
- Have been eating dinner at least 8.5 hours after eating breakfast at least 90% of the time during the past year
- Have not fasted (go for a day without any food) more than 12 days total during the past year
- Be willing to eat most meals at Pennington Biomedical and/or under supervision
- Not eat any food other than that served by Pennington Biomedical
- Not drink any alcohol, juice, or other beverages that have calories other than what is served by Pennington Biomedical
- Keep water and no-calorie drinks like tea or diet soda the same during both of the timed eating periods
- Be willing to eat your meals according to the fixed schedules
Exclusion Criteria:
- Have diabetes or are on anti-diabetes medication
- Have evidence of cardiovascular disease
- Suffer from significant cardiovascular, renal (kidney), cardiac (heart), liver, lung or nervous system disease
- Evidence of significant gastrointestinal issues or surgery that impacts nutrient absorption
- Regularly use medications such as steroids, beta blockers, and adrenergic-stimulating agents
- Are on any regular medicine that has not had the same dose for 1 month or longer
- Have a clinically significant abnormality as measured by a blood test
- Regularly drink alcohol (more than 2 servings per day)
- Have to do any kind of heavy physical activity
- Currently perform overnight shift work more than one day a week
- Are not able to eat only the food served to you by Pennington Biomedical, while in the study
- Are not able to stop drinking alcohol or other drinks with calories (e.g., soda, juice) other than what is served to you by Pennington Biomedical, while in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Time-Restricted Feeding (early in the day eating)
Participants will consume all meals early in the day and within a 6-hour window.
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Time-restricted feeding is a variant of intermittent fasting that involves eating all of one's calories within a few hours each day (typically 4-9 hours), followed by a daily fast of 15-20 hours.
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Comparador de Placebo: Grazing
Participants will eat meals spread out over the course of the day.
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Grazing involves eating meals spread out over the course of the day.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Glucose Tolerance
Prazo: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
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Glucose tolerance and indices of glucose homeostasis will be determined using an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT).
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Before and after 5 weeks on each feeding schedule
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Vascular Function
Prazo: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
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Macro- and micro-vascular function will be assessed by Radial Artery Applanation Tonometry and by Orthogonal Polarization Spectroscopy.
The endpoints measured by these two tests include aortic blood pressure, arterial stiffness, capillary density, and red blood cell velocity.
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Before and after 5 weeks on each feeding schedule
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Change in Inflammation and Metabolic Markers
Prazo: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
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Serum markers of inflammation, such as C-Reactive Protein (CRP) and inflammatory cytokines, and of metabolic processes will be measured (composite measure).
|
Before and after 5 weeks on each feeding schedule
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 13017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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