Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparison of Time-Restricted Feeding Versus Grazing (TIMED EATING)

15 mars 2018 mis à jour par: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Time-Restricted Feeding to Improve Glucose Tolerance and Vascular Condition

The purpose of this pilot study is to find out what eating meals in a short time period early in the day (time-restricted feeding) versus eating meals spread out during the day (grazing) does to the body's ability to control blood sugar and to the health of its blood vessels.

The investigators hypothesize that time-restricted feeding will be more effective at improving glucose tolerance and vascular condition (inflammation and micro- and macro-vascular function) than grazing.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Each participant will eat according to one of the two eating schedules (grazing or time-restricted feeding) for 5 weeks, have a 7-week washout period, and then eat according to the other eating schedule for 5 weeks. Measurements of glucose homeostasis and vascular condition will be performed before and after a participant follows each eating schedule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Are male
  • Overweight: Have a body mass index between 25 and 50 kg/m^2 inclusive (a number calculated from height and weight)
  • Are 35-70 years of age
  • Have a hemoglobin A1C between 5.5 - 6.4% or prior medical indication of prediabetes
  • Have a blood sugar level between 140 and 199 mg/dL two hours after drinking a sugary solution (OGTT)
  • Have been eating dinner at least 8.5 hours after eating breakfast at least 90% of the time during the past year
  • Have not fasted (go for a day without any food) more than 12 days total during the past year
  • Be willing to eat most meals at Pennington Biomedical and/or under supervision
  • Not eat any food other than that served by Pennington Biomedical
  • Not drink any alcohol, juice, or other beverages that have calories other than what is served by Pennington Biomedical
  • Keep water and no-calorie drinks like tea or diet soda the same during both of the timed eating periods
  • Be willing to eat your meals according to the fixed schedules

Exclusion Criteria:

  • Have diabetes or are on anti-diabetes medication
  • Have evidence of cardiovascular disease
  • Suffer from significant cardiovascular, renal (kidney), cardiac (heart), liver, lung or nervous system disease
  • Evidence of significant gastrointestinal issues or surgery that impacts nutrient absorption
  • Regularly use medications such as steroids, beta blockers, and adrenergic-stimulating agents
  • Are on any regular medicine that has not had the same dose for 1 month or longer
  • Have a clinically significant abnormality as measured by a blood test
  • Regularly drink alcohol (more than 2 servings per day)
  • Have to do any kind of heavy physical activity
  • Currently perform overnight shift work more than one day a week
  • Are not able to eat only the food served to you by Pennington Biomedical, while in the study
  • Are not able to stop drinking alcohol or other drinks with calories (e.g., soda, juice) other than what is served to you by Pennington Biomedical, while in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Time-Restricted Feeding (early in the day eating)
Participants will consume all meals early in the day and within a 6-hour window.
Autre: Time-Restricted Feeding
Time-restricted feeding is a variant of intermittent fasting that involves eating all of one's calories within a few hours each day (typically 4-9 hours), followed by a daily fast of 15-20 hours.
Comparateur placebo: Grazing
Participants will eat meals spread out over the course of the day.
Autre: Grazing
Grazing involves eating meals spread out over the course of the day.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Glucose Tolerance
Délai: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
Glucose tolerance and indices of glucose homeostasis will be determined using an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT).
Before and after 5 weeks on each feeding schedule

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Vascular Function
Délai: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
Macro- and micro-vascular function will be assessed by Radial Artery Applanation Tonometry and by Orthogonal Polarization Spectroscopy. The endpoints measured by these two tests include aortic blood pressure, arterial stiffness, capillary density, and red blood cell velocity.
Before and after 5 weeks on each feeding schedule
Change in Inflammation and Metabolic Markers
Délai: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
Serum markers of inflammation, such as C-Reactive Protein (CRP) and inflammatory cytokines, and of metabolic processes will be measured (composite measure).
Before and after 5 weeks on each feeding schedule

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Première publication (Estimation)

10 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 13017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Time-Restricted Feeding

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner