Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Time-Restricted Feeding Versus Grazing (TIMED EATING)

torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Time-Restricted Feeding to Improve Glucose Tolerance and Vascular Condition

The purpose of this pilot study is to find out what eating meals in a short time period early in the day (time-restricted feeding) versus eating meals spread out during the day (grazing) does to the body's ability to control blood sugar and to the health of its blood vessels.

The investigators hypothesize that time-restricted feeding will be more effective at improving glucose tolerance and vascular condition (inflammation and micro- and macro-vascular function) than grazing.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Each participant will eat according to one of the two eating schedules (grazing or time-restricted feeding) for 5 weeks, have a 7-week washout period, and then eat according to the other eating schedule for 5 weeks. Measurements of glucose homeostasis and vascular condition will be performed before and after a participant follows each eating schedule.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Are male
  • Overweight: Have a body mass index between 25 and 50 kg/m^2 inclusive (a number calculated from height and weight)
  • Are 35-70 years of age
  • Have a hemoglobin A1C between 5.5 - 6.4% or prior medical indication of prediabetes
  • Have a blood sugar level between 140 and 199 mg/dL two hours after drinking a sugary solution (OGTT)
  • Have been eating dinner at least 8.5 hours after eating breakfast at least 90% of the time during the past year
  • Have not fasted (go for a day without any food) more than 12 days total during the past year
  • Be willing to eat most meals at Pennington Biomedical and/or under supervision
  • Not eat any food other than that served by Pennington Biomedical
  • Not drink any alcohol, juice, or other beverages that have calories other than what is served by Pennington Biomedical
  • Keep water and no-calorie drinks like tea or diet soda the same during both of the timed eating periods
  • Be willing to eat your meals according to the fixed schedules

Exclusion Criteria:

  • Have diabetes or are on anti-diabetes medication
  • Have evidence of cardiovascular disease
  • Suffer from significant cardiovascular, renal (kidney), cardiac (heart), liver, lung or nervous system disease
  • Evidence of significant gastrointestinal issues or surgery that impacts nutrient absorption
  • Regularly use medications such as steroids, beta blockers, and adrenergic-stimulating agents
  • Are on any regular medicine that has not had the same dose for 1 month or longer
  • Have a clinically significant abnormality as measured by a blood test
  • Regularly drink alcohol (more than 2 servings per day)
  • Have to do any kind of heavy physical activity
  • Currently perform overnight shift work more than one day a week
  • Are not able to eat only the food served to you by Pennington Biomedical, while in the study
  • Are not able to stop drinking alcohol or other drinks with calories (e.g., soda, juice) other than what is served to you by Pennington Biomedical, while in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Time-Restricted Feeding (early in the day eating)
Participants will consume all meals early in the day and within a 6-hour window.
Muut: Time-Restricted Feeding
Time-restricted feeding is a variant of intermittent fasting that involves eating all of one's calories within a few hours each day (typically 4-9 hours), followed by a daily fast of 15-20 hours.
Placebo Comparator: Grazing
Participants will eat meals spread out over the course of the day.
Muut: Grazing
Grazing involves eating meals spread out over the course of the day.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Glucose Tolerance
Aikaikkuna: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
Glucose tolerance and indices of glucose homeostasis will be determined using an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT).
Before and after 5 weeks on each feeding schedule

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Vascular Function
Aikaikkuna: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
Macro- and micro-vascular function will be assessed by Radial Artery Applanation Tonometry and by Orthogonal Polarization Spectroscopy. The endpoints measured by these two tests include aortic blood pressure, arterial stiffness, capillary density, and red blood cell velocity.
Before and after 5 weeks on each feeding schedule
Change in Inflammation and Metabolic Markers
Aikaikkuna: Before and after 5 weeks on each feeding schedule
Serum markers of inflammation, such as C-Reactive Protein (CRP) and inflammatory cytokines, and of metabolic processes will be measured (composite measure).
Before and after 5 weeks on each feeding schedule

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 13017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Time-Restricted Feeding

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa