- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01958411
Correlação entre DHGNA, tecido adiposo epicárdico e inflamação vascular medida por tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-fluoro-desoxiglicose (FDG)
7 de outubro de 2013 atualizado por: K. M. Choi, Korea University
- A inflamação vascular é um fator chave tanto na patogênese quanto no resultado da aterosclerose. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) é uma ferramenta promissora para identificar e quantificar a inflamação vascular nas placas ateroscleróticas.
- A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) está intimamente associada a muitos fatores de risco cardiometabólicos. NAFLD pode ser detectado medindo o acúmulo de gordura no fígado usando tomografia computadorizada (TC).
- Além disso, o volume do tecido adiposo epicárdico (EAT) conforme determinado pela tomografia computadorizada (TC) é um marcador independente de eventos cardiovasculares na população em geral.
- Portanto, o objetivo deste estudo dos investigadores é comparar a gravidade da DHGNA e o volume do EAT com a captação de FDG medida por PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea University Guro Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes saudáveis que foram submetidos a um exame médico de saúde no centro de promoção da saúde na Korea Guro University
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis para visitar o exame médico de rotina em nossa clínica
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular (infarto do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral ou revascularização cardiovascular)
- Diabetes
- Hipertensão estágio 2 (pressão arterial em repouso, ≥ 160/100 mmHg)
- Malignidade
- Doença renal ou hepática grave
- Indivíduos que tomam medicamentos que podem afetar a inflamação, como antiinflamatórios não esteróides e estatinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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18FDG-PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre o estado inflamatório vascular medido por 18FDG PET e NAFLD medido por TC sem contraste
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Correlação entre estado inflamatório vascular medido por 18FDG PET e tecido adiposo epicárdico medido por TC
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A relação da DHGNA com a espessura média-intimal da carótida
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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A relação do volume do tecido adiposo epicárdico com a espessura média da íntima da carótida
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET(NAFLD, EAT)
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