Resposta plaquetária durante o segundo ciclo de decitabina pode prever resposta e sobrevivência para síndrome mielodisplásica
23 de janeiro de 2014 atualizado por: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
Estudo retrospectivo para marcador preditivo para tratamento com decitabina em pacientes com SMD
Avaliar a eficácia da decitabina e identificar preditores de resposta à terapia com decitabina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Confirmado histologicamente Síndrome mielodisplásica Diagnosticado com SMD (de novo ou secundário) com base nas classificações da Organização Mundial da Saúde (OMS)
- Análise de Sobrevivência e Resposta
- Taxa de resposta
- Sobrevida geral
- Sobrevida livre de leucemia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Division of Hematology Oncology, Samsung Medical Center
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Contato:
- Jun Ho Jang, M.D.
- Número de telefone: 82-2-3410-0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Confirmado histologicamente Síndrome mielodisplásica Diagnosticado com SMD (de novo ou secundário) com base nas classificações da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmado histologicamente Síndrome mielodisplásica Diagnosticado com SMD (de novo ou secundário) com base nas classificações da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com SMD
Pacientes com SMD tratados com decitabina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta
Prazo: 1 ano
|
Critérios de resposta do Grupo de Trabalho Internacional (IWG)
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
|
medido a partir da data da terapia com decitabina até a data da morte ou a última visita de acompanhamento
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1 ano
|
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Sobrevida livre de leucemia
Prazo: 1 ano
|
a data da terapia com decitabina até a data da morte ou transformação leucêmica
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ho Jang, Pf, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-01-086
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