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Die Thrombozytenreaktion während des zweiten Decitabin-Zyklus kann die Reaktion und das Überleben beim myelodysplastischen Syndrom vorhersagen

23. Januar 2014 aktualisiert von: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center

Retrospektive Studie zum prädiktiven Marker für die Decitabin-Behandlung bei MDS-Patienten

Um die Wirksamkeit von Decitabin zu beurteilen und Prädiktoren für das Ansprechen auf die Decitabin-Therapie zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Histologisch bestätigtes myelodysplastisches Syndrom. Diagnose: MDS (de novo oder sekundär), basierend auf der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
  • Überlebens- und Reaktionsanalyse
  • Rücklaufquote
  • Gesamtüberleben
  • Leukämiefreies Überleben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Rekrutierung
        • Division of Hematology Oncology, Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Histologisch bestätigtes myelodysplastisches Syndrom. Diagnose: MDS (de novo oder sekundär), basierend auf der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes myelodysplastisches Syndrom. Diagnose: MDS (de novo oder sekundär), basierend auf der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MDS-Patienten
MDS-Patienten, die mit Decitabin behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote
Zeitfenster: 1 Jahr
Antwortkriterien der Internationalen Arbeitsgruppe (IWG).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen vom Datum der Decitabin-Therapie bis zum Todesdatum oder dem letzten Nachuntersuchungsbesuch
1 Jahr
Leukämiefreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
vom Datum der Decitabin-Therapie bis zum Datum des Todes oder der leukämischen Transformation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Ho Jang, Pf, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-01-086

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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