- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02045654
La risposta piastrinica durante il secondo ciclo di decitabina può prevedere la risposta e la sopravvivenza per la sindrome mielodisplastica
23 gennaio 2014 aggiornato da: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
Studio retrospettivo per marcatore predittivo per il trattamento con decitabina nei pazienti affetti da sindrome mielodisplastica
Per valutare l'efficacia della decitabina e identificare i predittori per la risposta alla terapia con decitabina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Sindrome mielodisplastica confermata istologicamente Diagnosi di MDS (de novo o secondaria) in base alle classificazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
- Analisi di sopravvivenza e risposta
- Tasso di risposta
- Sopravvivenza globale
- Sopravvivenza libera da leucemia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Division of Hematology Oncology, Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Jun Ho Jang, M.D.
- Numero di telefono: 82-2-3410-0918
- Email: smcjunhojang@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sindrome mielodisplastica confermata istologicamente Diagnosi di MDS (de novo o secondaria) in base alle classificazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome mielodisplastica confermata istologicamente Diagnosi di MDS (de novo o secondaria) in base alle classificazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con SMD
Pazienti affetti da sindrome mielodisplastica che sono stati trattati con decitabina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta
Lasso di tempo: 1 anno
|
Criteri di risposta del gruppo di lavoro internazionale (IWG).
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurato dalla data della terapia con decitabina alla data del decesso o dell'ultima visita di follow-up
|
1 anno
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Sopravvivenza libera da leucemia
Lasso di tempo: 1 anno
|
dalla data della terapia con decitabina alla data del decesso o della trasformazione leucemica
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Ho Jang, Pf, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-01-086
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