A vérlemezkék válasza a decitabin második ciklusa során előre jelezheti a myelodysplasiás szindróma válaszát és túlélését
2014. január 23. frissítette: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
Retrospektív tanulmány a decitabin-kezelés prediktív markerére MDS-betegeknél
A decitabin hatékonyságának értékelése és a decitabin-terápiára adott válasz előrejelzőinek azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- Szövettanilag igazolt myelodysplasiás szindróma MDS-sel (de novo vagy másodlagos) diagnosztizálva az Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozása alapján
- Túlélés és válaszelemzés
- Válaszadási arány
- Általános túlélés
- Leukémiamentes túlélés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Toborzás
- Division of Hematology Oncology, Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Ho Jang, M.D.
- Telefonszám: 82-2-3410-0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövettanilag igazolt myelodysplasiás szindróma MDS-sel (de novo vagy másodlagos) diagnosztizálva az Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozása alapján
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt myelodysplasiás szindróma MDS-sel (de novo vagy másodlagos) diagnosztizálva az Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozása alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MDS betegek
Decitabinnal kezelt MDS betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány
Időkeret: 1 év
|
Nemzetközi Munkacsoport (IWG) válaszadási kritériumai
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 1 év
|
a decitabin-kezelés időpontjától a halál időpontjáig vagy az utolsó kontrollvizsgálatig mérve
|
1 év
|
|
Leukémiamentes túlélés
Időkeret: 1 év
|
a decitabin-terápia időpontjától a halál vagy a leukémiás átalakulás időpontjáig
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Ho Jang, Pf, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-01-086
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myelodysplasiás szindróma
-
Jasper Therapeutics, Inc.ToborzásMYELODYSPLASTIC SYNDROME; MDS | AKUT MYELOID LEUKÉMIA; AMLEgyesült Államok