Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpověď krevních destiček během druhého cyklu decitabinu může předpovědět odpověď a přežití u myelodysplastického syndromu

23. ledna 2014 aktualizováno: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center

Retrospektivní studie pro prediktivní marker pro léčbu decitabinem u pacientů s MDS

Zhodnotit účinnost decitabinu a identifikovat prediktory odpovědi na léčbu decitabinem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

  • Histologicky potvrzený myelodysplastický syndrom Diagnostikován MDS (de novo nebo sekundární) na základě klasifikací Světové zdravotnické organizace (WHO)
  • Analýza přežití a odezvy
  • Míra odezvy
  • Celkové přežití
  • Přežití bez leukémie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Division of Hematology Oncology, Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky potvrzený myelodysplastický syndrom Diagnostikován MDS (de novo nebo sekundární) na základě klasifikací Světové zdravotnické organizace (WHO)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený myelodysplastický syndrom Diagnostikován MDS (de novo nebo sekundární) na základě klasifikací Světové zdravotnické organizace (WHO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s MDS
Pacienti s MDS, kteří byli léčeni decitabinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: 1 rok
Kritéria odezvy Mezinárodní pracovní skupiny (IWG).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
měřeno od data terapie decitabinem do data úmrtí nebo poslední kontrolní návštěvy
1 rok
Přežití bez leukémie
Časové okno: 1 rok
od data terapie decitabinem do data úmrtí nebo leukemické transformace
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Ho Jang, Pf, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastický syndrom

Předplatit