- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02045654
Blodpladerespons under anden cyklus af decitabin kan forudsige respons og overlevelse for myelodysplastisk syndrom
23. januar 2014 opdateret af: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
Retrospektiv undersøgelse for prædiktiv markør for decitabinbehandling hos MDS-patienter
At vurdere effektiviteten af decitabin og identificere prædiktorer for respons på decitabinbehandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Histologisk bekræftet myelodysplastisk syndrom Diagnosticeret med MDS (de novo eller sekundær) baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikationer
- Overlevelses- og responsanalyse
- Svarprocent
- Samlet overlevelse
- Leukæmifri overlevelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Division of Hematology Oncology, Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jun Ho Jang, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-3410-0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologisk bekræftet myelodysplastisk syndrom Diagnosticeret med MDS (de novo eller sekundær) baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet myelodysplastisk syndrom Diagnosticeret med MDS (de novo eller sekundær) baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MDS patienter
MDS-patienter, der blev behandlet med decitabin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocent
Tidsramme: 1 år
|
International Working Group (IWG) svarkriterier
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
målt fra datoen for decitabinbehandling til dødsdatoen eller sidste opfølgningsbesøg
|
1 år
|
|
Leukæmifri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
datoen for decitabinbehandling til datoen for død eller leukæmitransformation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Ho Jang, Pf, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2014
Først opslået (Skøn)
27. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-01-086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelodysplastisk syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS