- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02059837
Análise clínica dos padrões de recorrência após autoenxertos conjuntivais para cirurgia de pterígio
10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Estudo retrospectivo dos padrões de recorrência após autoenxertos conjuntivais para cirurgia de pterígio
Este estudo é conduzido para avaliar seus padrões morfológicos de reprodução em pacientes com pterígio tratados com excisão e autoenxerto conjuntival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram revisados os prontuários de 116 olhos de 116 pacientes com pterígio que tiveram excisão de pterígio e autoenxerto conjuntival entre fevereiro de 2009 e maio de 2011.
Utilizando fotografias registradas consecutivamente, avaliamos as características morfológicas pré-operatórias e seus padrões de crescimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyungangpookdo
-
Daegu, Kyungangpookdo, Republica da Coréia, 700-721
- Hong Kyun Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 116 pacientes foram incluídos.
Eles tiveram excisão de pterígio e cirurgia de autoenxerto conjuntival e seguidos por fotografias anteriores.
Descrição
Critério de inclusão:
- pterígio recorrente
- Pterígio unilateral ou bilateral
- Tanto masculino como feminino
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Proliferação fibrovascular secundária a lesão
- Síndrome do olho seco grave
- Pseudopterígio
- Sinais de malignidade no pterígio
- Trauma da córneoescleral ou cicatrizes córneo-límbicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pterígio recorrente
Fotografias gravadas consecutivamente de excisão de pterígio recorrente e após enxerto foram analisadas.
|
Foi realizada a excisão de tecido pterígio recorrente e autoenxerto de conjuntiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de recorrência do pterígio
Prazo: 12 meses
|
Padrão de recorrência morfológica do pterígio usando fotografias registradas consecutivamente.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong Kyun Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNUH 2014-1
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