Neuroplasticity:Melatonin and Transcranial Current Stimulation in Healthy Subjects.
Effect of Melatonin and Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Neuroplasticity and the Heat-pain Detection Threshold in Healthy Subjects:Randomized, Double-blind,Crossover Trial
Pain exerts a tremendous cost in healthy care, rehabilitation and lost productivity. It is is associated with a wide range of diseases and their social consequences is a public health problem.
With the progress of neuroscience and studies on the plasticity of the central nervous system, it has been provided a better understanding of the neurobiological mechanisms of pain.
The neurohormone Melatonin stands by having systemic and diverse mechanisms of action, both in physiological and pathological situations, with modulating effects on the process of nociceptive signaling and neurochemical mechanisms such as serotonergic, opioidergic and GABAergic, exerting anti-inflammatory action, analgesic activity among others.
The advent of neuromodulation techniques such as transcranial direct current stimulation (tDCS), which promote changes in neuronal activity and signaling to be effective in conditions of chronic pain by attenuating changes in cortical excitability.
There is clinical evidence of the analgesic effect of Melatonin and tDCS alone. Thus, considering the potential for each isolated intervention and the lack of knowledge of their combined effect, the authors propose the present study to investigate the effect of this combination on the heat-pain detection threshold and the neuroplasticity in the healthy subjects.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The methods are according to the CONSORT guidelines.
Heat pain threshold and tolerance : Quantitative Sensory Testing (QST) will be used on a computer Peltier-based device thermode.
Conditioned Pain Modulation (CPM)-task: Immerssing the non-dominant hand cold water for 1 minute.
Serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF).
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) assessment: motor threshold, motor evoked potential, Short intracortical inhibition and intracortical facilitation.
Statistical analyses: Descriptive statistics, Linear and multiple regression analysis, performed with SPSS version18.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 900035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contato:
- Wolnei Caumo
- Número de telefone: 555133590083
- E-mail: caumo@cpovo.net
-
Subinvestigador:
- Nadia Jardim, MD, Msc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male 18-40 years old
- Healthy
- Without medication
- Sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who did not understand the Portuguese
- Acute or chronic pain conditions
- Medical or psychiatric disorders
- History of alcohol or substance abuse
- Neurological disorder
- Use of medications affect in the central nervous system
- Traumatic brain injury
- Neurosurgery
- Metallic implant in the brain
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Melatonin
0,25mg/Kg sl before tDCS
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Experimental: tDCS
Transcranial direct current stimulation once time.
Dose 2 mA, 20 seconds.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in heat-pain threshold with pain score
Prazo: Baseline, one week
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Heat-threshold by Pettier-based device on the contralateral hand assessment pain score (VAS)
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Baseline, one week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline Brain-Derived neurotrophic factor (BDNF)
Prazo: Baseline, one week
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Baseline, one week
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Change from Baseline from Catastrophizing Scale
Prazo: Baseline, one week
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Baseline, one week
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Change from baseline Inventory of state-trait anxiety Scale
Prazo: Baseline, one week
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Baseline, one week
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Change from baseline Inventory of Coping
Prazo: Baseline, one week
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Baseline, one week
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Change from baseline of cortical excitability
Prazo: Baseline, one week
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Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) assessment motor threshold, motor-evoked potentials, silent period, intracortical inhibition and facilitation
|
Baseline, one week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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