Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neuroplasticity:Melatonin and Transcranial Current Stimulation in Healthy Subjects.

18 июля 2014 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effect of Melatonin and Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Neuroplasticity and the Heat-pain Detection Threshold in Healthy Subjects:Randomized, Double-blind,Crossover Trial

Pain exerts a tremendous cost in healthy care, rehabilitation and lost productivity. It is is associated with a wide range of diseases and their social consequences is a public health problem.

With the progress of neuroscience and studies on the plasticity of the central nervous system, it has been provided a better understanding of the neurobiological mechanisms of pain.

The neurohormone Melatonin stands by having systemic and diverse mechanisms of action, both in physiological and pathological situations, with modulating effects on the process of nociceptive signaling and neurochemical mechanisms such as serotonergic, opioidergic and GABAergic, exerting anti-inflammatory action, analgesic activity among others.

The advent of neuromodulation techniques such as transcranial direct current stimulation (tDCS), which promote changes in neuronal activity and signaling to be effective in conditions of chronic pain by attenuating changes in cortical excitability.

There is clinical evidence of the analgesic effect of Melatonin and tDCS alone. Thus, considering the potential for each isolated intervention and the lack of knowledge of their combined effect, the authors propose the present study to investigate the effect of this combination on the heat-pain detection threshold and the neuroplasticity in the healthy subjects.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The methods are according to the CONSORT guidelines.

Heat pain threshold and tolerance : Quantitative Sensory Testing (QST) will be used on a computer Peltier-based device thermode.

Conditioned Pain Modulation (CPM)-task: Immerssing the non-dominant hand cold water for 1 minute.

Serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF).

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) assessment: motor threshold, motor evoked potential, Short intracortical inhibition and intracortical facilitation.

Statistical analyses: Descriptive statistics, Linear and multiple regression analysis, performed with SPSS version18.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 900035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Контакт:
          • Wolnei Caumo
          • Номер телефона: 555133590083
          • Электронная почта: caumo@cpovo.net
        • Младший исследователь:
          • Nadia Jardim, MD, Msc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male 18-40 years old
  • Healthy
  • Without medication
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not understand the Portuguese
  • Acute or chronic pain conditions
  • Medical or psychiatric disorders
  • History of alcohol or substance abuse
  • Neurological disorder
  • Use of medications affect in the central nervous system
  • Traumatic brain injury
  • Neurosurgery
  • Metallic implant in the brain

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Melatonin
0,25mg/Kg sl before tDCS
Лекарство: Мелатонин
Экспериментальный: tDCS
Transcranial direct current stimulation once time. Dose 2 mA, 20 seconds.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in heat-pain threshold with pain score
Временное ограничение: Baseline, one week
Heat-threshold by Pettier-based device on the contralateral hand assessment pain score (VAS)
Baseline, one week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline Brain-Derived neurotrophic factor (BDNF)
Временное ограничение: Baseline, one week
Baseline, one week
Change from Baseline from Catastrophizing Scale
Временное ограничение: Baseline, one week
Baseline, one week
Change from baseline Inventory of state-trait anxiety Scale
Временное ограничение: Baseline, one week
Baseline, one week
Change from baseline Inventory of Coping
Временное ограничение: Baseline, one week
Baseline, one week
Change from baseline of cortical excitability
Временное ограничение: Baseline, one week
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) assessment motor threshold, motor-evoked potentials, silent period, intracortical inhibition and facilitation
Baseline, one week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130155

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться