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Video to Promote HPV Vaccination

31 de maio de 2018 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Educating Pre/Teens and Their Parents on the Importance of HPV Vaccination

The purpose of this research study is to determine if video-based education will increase HPV vaccination rates among 11 - 17 year olds.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Human Papillomavirus (HPV) is a common sexually transmitted infection that has the potential to cause cancer. The vaccine is recommended because it prevents the HPV infections that most commonly cause cancer. HPV vaccines offer the best protection to girls and boys who receive the complete, three-vaccine series and have time to develop an immune response before being exposed to HPV. However, vaccination rates are low compared to other vaccines for teens.

Results from this study will help us learn why participants do or do not get the HPV vaccination and whether video-based education can help improve vaccination rates

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19031
        • Primary Care, Flourtown, Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
        • Nicholas and Athena Karabots Pediatric Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Parent-child dyads in which the child is a male or female age 11 to 17 years who has not received the HPV vaccine

Exclusion Criteria:

  • Parent-child dyads in which the child has received the HPV vaccine
  • Parent-child dyads in which the child is older than 18 at the time of enrollment
  • Non-English speakers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Vaccine Information Statement
Study participants will receive the HPV Vaccine Information Statement (VIS) which is part of routine care.
Experimental: Video & Vaccine Information Statement
Participants will view an educational video about the HPV vaccine with a male or female narrator. Participants will also receive the HPV Vaccine Information Statement (VIS) which is part of routine care.
Outro: Educational Video with Male or Female Narrator
Participants will watch an educational video about the quadrivalent HPV vaccine (Gardasil) narrated by either a male or female.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HPV Vaccination Series Initiation
Prazo: 90 days
Number of HPV vaccine doses received among study participants
90 days
HPV Vaccine Series Initiation
Prazo: 0 days
HPV Vaccine Receipt among study participants
0 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HPV Vaccine Series Initiation (depending on male versus female narrator)
Prazo: 0 days
Difference in rate of HPV vaccine receipt between study participants who viewed a video narrated by a male versus a female
0 days
HPV Vaccine Series Initiation (depending on male versus female narrator)
Prazo: 90 days
Difference in number of HPV vaccine doses between study participants who viewed a video narrated by a male versus a female
90 days

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HPV Vaccine Awareness
Prazo: 0 days
Reported reason for HPV vaccine receipt or deferral
0 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

Noble Medical, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen A. Feemster, MD MPH MSHP, Children's Hospital of Philadephia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 14-011091

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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