Urinary Leukotriene E4 Levels in Children With Obstructive Sleep Apnea
2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Eastern Virginia Medical School
Investigate urinary leukotriene E4 levels and determine if there is a correlation with severity of obstructive sleep apnea.
The investigators then would like to determine a threshold level which could then be used for confirmation of diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Otolaryngology practice
Descrição
Inclusion Criteria:
- children 2-16 years of age
- scheduled for polysomnogram
Exclusion Criteria:
- cardiovascular, neuromuscular, immunologic or craniofacial disorders
- pharmacologic treatment including corticosteroids and leukotriene receptor antagonists in the last month
- subjects who have already received treatment for OSA with an oral appliance, continuous positive airway pressure (CPAP) device
- previously undergone tonsillectomy and/or adenoidectomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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urine leukotriene level
Prazo: baseline
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assess urinary leukotriene E4 levels in children with obstructive sleep apnea (OSA
|
baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlation between Urine LTE4 and the apnea hypopnea index (AHI)
Prazo: baseline
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determine if there is a correlation between urine LTE4 levels and the severity score as determined by the AHI
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Baldassari, MD, EVMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- October 2013
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