- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02221050
Hemodialysis and Wanting for Protein-rich Foods
Influence of Chronic Renal Failure and Hemodialysis on Liking and Wanting for Foods
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In 24 patients with renal failure treated by hemodialysis, it is evaluated (at 8:00 am and at 11:00 am), a day without hemodialysis and another day after the hemodialysis:
- Hunger sensation,
- Olfactory liking assessed separately for 6 foods (2 carbohydrate-, 2 fat- and 2 protein-rich foods) and 2 non-alimentary products,
- Food wanting evaluated by the sequential presentation of 18 images of food (6 fat-, 6 carbohydrate- and 6 protein-rich foods),
Two blood samples for the assays of leptin, ghrelin, creatinine, albumin and pre-albumin as well as plasma amino acids.
24 healthy subjects are also evaluated in order to compare the results from patients to those of control subjects.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, França, 21000
- Centre des Sciences du Goût
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients and healthy subjects were included if they were aged between 18 and 80 years
Exclusion Criteria:
- diabetes, advanced undernutrition (BMI < 17.5 kg m-2, prealbumin < 250 mg.L-1), congestive heart failure, acute or chronic infection, ongoing antibiotic treatment, active cancer, liver cirrhosis, smoking (more than 5 cigarettes/day), alcohol consumption (more than 3 units/day), aversion to the foods eaten or smelt during the study, impaired comprehension of the cognitive tasks
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amount of wanting for protein-rich foods
Prazo: 20 min (from 8:00 to 8:20 am) and 20 min (from 11:00 to 11:20 am)
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The wanting is determined after the successive presentation (for ten seconds) of 18 pictures of food.
For each food the question is "at the present time, do you want to eat this food?
".
For each photo, subjects place a vertical line on a 10 cm horizontal line bounded at its ends by "no desire" and "extremely envy" (visual analog scale).The wanting for proteins is the mean score for the desire to eat protein-rich foods.
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20 min (from 8:00 to 8:20 am) and 20 min (from 11:00 to 11:20 am)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrations of the plasma amino-acids
Prazo: 8:30 am and 11:30 am
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Variation in concentrations of amino-acids during the morning a day with hemodialysis and a day without hemodialysis, and comparison with plasma AAs from healthy subjects
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8:30 am and 11:30 am
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luc PENICAUD, PHD, Centre des Sciences du Goût, Centre National de la recherche Scientifique
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/28
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