- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02221050
Hemodialysis and Wanting for Protein-rich Foods
Influence of Chronic Renal Failure and Hemodialysis on Liking and Wanting for Foods
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In 24 patients with renal failure treated by hemodialysis, it is evaluated (at 8:00 am and at 11:00 am), a day without hemodialysis and another day after the hemodialysis:
- Hunger sensation,
- Olfactory liking assessed separately for 6 foods (2 carbohydrate-, 2 fat- and 2 protein-rich foods) and 2 non-alimentary products,
- Food wanting evaluated by the sequential presentation of 18 images of food (6 fat-, 6 carbohydrate- and 6 protein-rich foods),
Two blood samples for the assays of leptin, ghrelin, creatinine, albumin and pre-albumin as well as plasma amino acids.
24 healthy subjects are also evaluated in order to compare the results from patients to those of control subjects.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Centre des Sciences du Goût
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients and healthy subjects were included if they were aged between 18 and 80 years
Exclusion Criteria:
- diabetes, advanced undernutrition (BMI < 17.5 kg m-2, prealbumin < 250 mg.L-1), congestive heart failure, acute or chronic infection, ongoing antibiotic treatment, active cancer, liver cirrhosis, smoking (more than 5 cigarettes/day), alcohol consumption (more than 3 units/day), aversion to the foods eaten or smelt during the study, impaired comprehension of the cognitive tasks
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Amount of wanting for protein-rich foods
Lasso di tempo: 20 min (from 8:00 to 8:20 am) and 20 min (from 11:00 to 11:20 am)
|
The wanting is determined after the successive presentation (for ten seconds) of 18 pictures of food.
For each food the question is "at the present time, do you want to eat this food?
".
For each photo, subjects place a vertical line on a 10 cm horizontal line bounded at its ends by "no desire" and "extremely envy" (visual analog scale).The wanting for proteins is the mean score for the desire to eat protein-rich foods.
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20 min (from 8:00 to 8:20 am) and 20 min (from 11:00 to 11:20 am)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrations of the plasma amino-acids
Lasso di tempo: 8:30 am and 11:30 am
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Variation in concentrations of amino-acids during the morning a day with hemodialysis and a day without hemodialysis, and comparison with plasma AAs from healthy subjects
|
8:30 am and 11:30 am
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luc PENICAUD, PHD, Centre des Sciences du Goût, Centre National de la recherche Scientifique
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/28
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