- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02221050
Hemodialysis and Wanting for Protein-rich Foods
2014년 8월 19일 업데이트: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Influence of Chronic Renal Failure and Hemodialysis on Liking and Wanting for Foods
A study conducted in the laboratory revealed the existence of a "window" during which patients with renal failure appreciate the protein-rich foods.
This period, located immediately after the dialysis, is likely related to the purification of plasma products resulting from protein catabolism.
It therefore appears necessary to understand the mechanisms that may explain these changes by measurements of ghrelin (orexigenic hormone), leptin (anorectic hormone) and plasma amino acids.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
In 24 patients with renal failure treated by hemodialysis, it is evaluated (at 8:00 am and at 11:00 am), a day without hemodialysis and another day after the hemodialysis:
- Hunger sensation,
- Olfactory liking assessed separately for 6 foods (2 carbohydrate-, 2 fat- and 2 protein-rich foods) and 2 non-alimentary products,
- Food wanting evaluated by the sequential presentation of 18 images of food (6 fat-, 6 carbohydrate- and 6 protein-rich foods),
Two blood samples for the assays of leptin, ghrelin, creatinine, albumin and pre-albumin as well as plasma amino acids.
24 healthy subjects are also evaluated in order to compare the results from patients to those of control subjects.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, 프랑스, 21000
- Centre des Sciences du Goût
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
hemodialysis centers of Clinique Drevon, Dijon, France la Breuchillière, Saint Apollinaire, France University Hospital, Dijon, France Macon Hospital, Macon, France
설명
Inclusion Criteria:
- Patients and healthy subjects were included if they were aged between 18 and 80 years
Exclusion Criteria:
- diabetes, advanced undernutrition (BMI < 17.5 kg m-2, prealbumin < 250 mg.L-1), congestive heart failure, acute or chronic infection, ongoing antibiotic treatment, active cancer, liver cirrhosis, smoking (more than 5 cigarettes/day), alcohol consumption (more than 3 units/day), aversion to the foods eaten or smelt during the study, impaired comprehension of the cognitive tasks
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Amount of wanting for protein-rich foods
기간: 20 min (from 8:00 to 8:20 am) and 20 min (from 11:00 to 11:20 am)
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The wanting is determined after the successive presentation (for ten seconds) of 18 pictures of food.
For each food the question is "at the present time, do you want to eat this food?
".
For each photo, subjects place a vertical line on a 10 cm horizontal line bounded at its ends by "no desire" and "extremely envy" (visual analog scale).The wanting for proteins is the mean score for the desire to eat protein-rich foods.
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20 min (from 8:00 to 8:20 am) and 20 min (from 11:00 to 11:20 am)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Concentrations of the plasma amino-acids
기간: 8:30 am and 11:30 am
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Variation in concentrations of amino-acids during the morning a day with hemodialysis and a day without hemodialysis, and comparison with plasma AAs from healthy subjects
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8:30 am and 11:30 am
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luc PENICAUD, PHD, Centre des Sciences du Goût, Centre National de la recherche Scientifique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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