Registro de Transplante Cardíaco de Városmajor
22 de abril de 2021 atualizado por: Semmelweis University Heart and Vascular Center
Registro de Acompanhamento de Receptores de Transplante Cardíaco, para Determinar o Resultado a Longo Prazo e a Necessidade de Outros Procedimentos Intervencionistas e Não Intervencionistas
O objetivo deste registro é determinar os resultados a longo prazo dos transplantes cardíacos realizados no Semmelweis University Heart and Vascular Center.
Todos os eventuais procedimentos intervencionistas e não intervencionistas serão contabilizados e resumidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptor de transplante de coração, cuidado pelo Semmelweis University Heart and Vascular Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptor de transplante de coração
- >18 anos
- Consentimento informado assinado
- Cuidados no Semmelweis University Heart and Vascular Center
Critério de exclusão:
- Nega consentimento para registro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do transplante cardíaco medido pela mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos
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A mortalidade por todas as causas será avaliada após o transplante em todos os indivíduos participantes.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade após transplante cardíaco
Prazo: 5 anos
|
Todos os procedimentos invasivos necessários após a cirurgia inicial serão rastreados e contabilizados.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Béla Merkely, MD PhD DSc, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VSZR - 001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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