Evaluating the Effects of Psycho-oncological Education on Distress and Quality of Life in Solid Tumor Cancer Patients
Evaluating the Effects of Psycho-oncological Education on Distress and Quality of Life in Solid Tumor Patients Who Have Received and Completed Chemotherapy Treatment With Curative Intent. A Pilot Study.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Solid tumor cancer patients who have completed chemotherapy with curative intent experience psychological distress. As a result these patients experience poorer quality of life (QOL), emotional vulnerability and unnecessary emotional suffering.
Purpose: To determine whether the implementation of a nurse driven psycho-oncological educational session will decrease psychological distress levels and improve QOL among solid tumor cancer patients who have received and completed chemotherapy with curative intent.
Methods: A randomized clinical trial (RCT) consisting of 28 eligible patients at Sibley Memorial Hospital will be used to compare the effect of psycho-oncological education to treatment as usual in reducing psychological distress and improving quality of life. The intervention group will receive one 60 minute session of psycho-oncological education. The comparison group will receive usual care only which includes a general information session offered prior to any treatment which addresses broad side-effects of treatment, an overview of the treatment process and identification of additional resources. Participants will be assessed for psychological distress and QOL levels at baseline and two weeks after the intervention.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- non-race specific
- solid tumor cancer patient
- completed chemotherapy with curative intent
Exclusion Criteria:
- diagnosis of cancer prior to cancer they are being treated for
- distress score of 8 or greater
- diagnosed with a psychiatric disorder
- diagnosed with lymphoma or leukemia
- in need of immediate crisis support
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psycho-oncological education
One 60 minute psycho-oncological education session on late effects, fatigue and stress management.
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One 60 minute psycho-oncological educational session on stress management, late effects and fatigue.
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Sem intervenção: Usual Care
Usual care includes completion of a symptom checklist by the nurse practitioner
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distress Thermometer (self-reported distress levels by 11 point scale) Change is being assessed
Prazo: at baseline & two weeks after intervention
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Self reported distress levels at baseline and two weeks after the intervention.
Scale is 11-points from 0(no distress) to 10 (extreme distress)
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at baseline & two weeks after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) Change is being assessed.
Prazo: at baseline & two weeks after intervention
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Self- report, 24 question scale representing 6 domains related to quality of life.
Quality of life to be measured at baseline and two weeks post intervention.
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at baseline & two weeks after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Channing Paller, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIB14142
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