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Evaluating the Effects of Psycho-oncological Education on Distress and Quality of Life in Solid Tumor Cancer Patients

17 novembre 2015 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Evaluating the Effects of Psycho-oncological Education on Distress and Quality of Life in Solid Tumor Patients Who Have Received and Completed Chemotherapy Treatment With Curative Intent. A Pilot Study.

This study evaluates that effects of psycho-oncological education on distress and quality of life in solid tumor cancer patients who have completed chemotherapy with curative intent. Half of the participants will received a psycho-oncological educational intervention while the other half will receive usual care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Solid tumor cancer patients who have completed chemotherapy with curative intent experience psychological distress. As a result these patients experience poorer quality of life (QOL), emotional vulnerability and unnecessary emotional suffering.

Purpose: To determine whether the implementation of a nurse driven psycho-oncological educational session will decrease psychological distress levels and improve QOL among solid tumor cancer patients who have received and completed chemotherapy with curative intent.

Methods: A randomized clinical trial (RCT) consisting of 28 eligible patients at Sibley Memorial Hospital will be used to compare the effect of psycho-oncological education to treatment as usual in reducing psychological distress and improving quality of life. The intervention group will receive one 60 minute session of psycho-oncological education. The comparison group will receive usual care only which includes a general information session offered prior to any treatment which addresses broad side-effects of treatment, an overview of the treatment process and identification of additional resources. Participants will be assessed for psychological distress and QOL levels at baseline and two weeks after the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • non-race specific
  • solid tumor cancer patient
  • completed chemotherapy with curative intent

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of cancer prior to cancer they are being treated for
  • distress score of 8 or greater
  • diagnosed with a psychiatric disorder
  • diagnosed with lymphoma or leukemia
  • in need of immediate crisis support

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psycho-oncological education
One 60 minute psycho-oncological education session on late effects, fatigue and stress management.
Altro: Education
One 60 minute psycho-oncological educational session on stress management, late effects and fatigue.
Nessun intervento: Usual Care
Usual care includes completion of a symptom checklist by the nurse practitioner

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distress Thermometer (self-reported distress levels by 11 point scale) Change is being assessed
Lasso di tempo: at baseline & two weeks after intervention
Self reported distress levels at baseline and two weeks after the intervention. Scale is 11-points from 0(no distress) to 10 (extreme distress)
at baseline & two weeks after intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) Change is being assessed.
Lasso di tempo: at baseline & two weeks after intervention
Self- report, 24 question scale representing 6 domains related to quality of life. Quality of life to be measured at baseline and two weeks post intervention.
at baseline & two weeks after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Investigatori

  • Investigatore principale: Channing Paller, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIB14142

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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