Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating the Effects of Psycho-oncological Education on Distress and Quality of Life in Solid Tumor Cancer Patients

17. listopadu 2015 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Evaluating the Effects of Psycho-oncological Education on Distress and Quality of Life in Solid Tumor Patients Who Have Received and Completed Chemotherapy Treatment With Curative Intent. A Pilot Study.

This study evaluates that effects of psycho-oncological education on distress and quality of life in solid tumor cancer patients who have completed chemotherapy with curative intent. Half of the participants will received a psycho-oncological educational intervention while the other half will receive usual care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Solid tumor cancer patients who have completed chemotherapy with curative intent experience psychological distress. As a result these patients experience poorer quality of life (QOL), emotional vulnerability and unnecessary emotional suffering.

Purpose: To determine whether the implementation of a nurse driven psycho-oncological educational session will decrease psychological distress levels and improve QOL among solid tumor cancer patients who have received and completed chemotherapy with curative intent.

Methods: A randomized clinical trial (RCT) consisting of 28 eligible patients at Sibley Memorial Hospital will be used to compare the effect of psycho-oncological education to treatment as usual in reducing psychological distress and improving quality of life. The intervention group will receive one 60 minute session of psycho-oncological education. The comparison group will receive usual care only which includes a general information session offered prior to any treatment which addresses broad side-effects of treatment, an overview of the treatment process and identification of additional resources. Participants will be assessed for psychological distress and QOL levels at baseline and two weeks after the intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • non-race specific
  • solid tumor cancer patient
  • completed chemotherapy with curative intent

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of cancer prior to cancer they are being treated for
  • distress score of 8 or greater
  • diagnosed with a psychiatric disorder
  • diagnosed with lymphoma or leukemia
  • in need of immediate crisis support

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psycho-oncological education
One 60 minute psycho-oncological education session on late effects, fatigue and stress management.
Jiný: Education
One 60 minute psycho-oncological educational session on stress management, late effects and fatigue.
Žádný zásah: Usual Care
Usual care includes completion of a symptom checklist by the nurse practitioner

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distress Thermometer (self-reported distress levels by 11 point scale) Change is being assessed
Časové okno: at baseline & two weeks after intervention
Self reported distress levels at baseline and two weeks after the intervention. Scale is 11-points from 0(no distress) to 10 (extreme distress)
at baseline & two weeks after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) Change is being assessed.
Časové okno: at baseline & two weeks after intervention
Self- report, 24 question scale representing 6 domains related to quality of life. Quality of life to be measured at baseline and two weeks post intervention.
at baseline & two weeks after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Channing Paller, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIB14142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit