Stavanger UncomPlicatEd Elective PCI Same DaY Discharge Study (SPEEDY Study) (SPEEDY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The international literature has already provided documentation on the safety of same day discharge in various clinical scenario. In this particular study, the investigators focus on challenging the contemporary Norwegian practice where every body stays over night.
Only patients with stable angina pectoris will be included in the study. After informed consent and successful procedure, the patients will be randomised to same day discharge or standard care. Same day discharge patients will be contacted by telephone the day after the procedure for follow-up conversation with particular emphasis on access site complications.
Both groups will receive quality of life questionnaire within a month for assessment of difference between the two strategies.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4056
- Stavanger University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective procedures Monday through Thursday
- Patient consenting for same day discharge
- Operator has assessed the patient and is in agreement
- Adequate observational facility
- Uncomplicated procedure
- Acceptable social network at home
- Uneventful post PCI ECG
- Adequate hemostasis of puncture site
Exclusion Criteria:
Angiographic
- No-reflow/slow flow post PCI
- Sub-optimal PCI result
- Dissection type C-E
- Rest dissection after stent deployment
- Angiographic thrombus
- Guidewire perforation
Clinical
- Advanced age
- Severe renal failure (GFR < 30ml/min)
- Excessive bleeding risk
- Symptomatic heart failure
- Severe visual or hearing impairment
- Multi-vessel PCI (2 main vessels or left main)
- Use of GP IIb/IIIa inhibitors
Social
- Living alone or has no telephone
- Long driving distance (> 30-45 min)
- Patient/next to keen can´t communicate with health personnel without a translator
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: same day discharge
patients discharged same day after uncomplicated PCI
|
same day discharge after PCI for stable CAD
|
|
Sem intervenção: standard care
standard care where patients are discharged the day after procedure after adequate observation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
number of complications (access site bleeding)
Prazo: 1 month
|
observation of complications requiring intervention
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nigussie Bogale, M.D, PhD, Helse Stavanger HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUS2015NIBO01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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