Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stavanger UncomPlicatEd Elective PCI Same DaY Discharge Study (SPEEDY Study) (SPEEDY)

29. april 2019 opdateret af: Helse Stavanger HF
The purpose of this study is to provide information on safety of same day discharge after uncomplicated percutaneous intervention (PCI) for stable angina pectoris in Norwegian clinical practice. The investigators also think that is in patients interest to stay as short time as possible in hospital and this will be measured using standardised quality of life questionnaires.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The international literature has already provided documentation on the safety of same day discharge in various clinical scenario. In this particular study, the investigators focus on challenging the contemporary Norwegian practice where every body stays over night.

Only patients with stable angina pectoris will be included in the study. After informed consent and successful procedure, the patients will be randomised to same day discharge or standard care. Same day discharge patients will be contacted by telephone the day after the procedure for follow-up conversation with particular emphasis on access site complications.

Both groups will receive quality of life questionnaire within a month for assessment of difference between the two strategies.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4056
        • Stavanger University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Elective procedures Monday through Thursday
  • Patient consenting for same day discharge
  • Operator has assessed the patient and is in agreement
  • Adequate observational facility
  • Uncomplicated procedure
  • Acceptable social network at home
  • Uneventful post PCI ECG
  • Adequate hemostasis of puncture site

Exclusion Criteria:

  • Angiographic

    • No-reflow/slow flow post PCI
    • Sub-optimal PCI result
    • Dissection type C-E
    • Rest dissection after stent deployment
    • Angiographic thrombus
    • Guidewire perforation

  • Clinical

    • Advanced age
    • Severe renal failure (GFR < 30ml/min)
    • Excessive bleeding risk
    • Symptomatic heart failure
    • Severe visual or hearing impairment
    • Multi-vessel PCI (2 main vessels or left main)
    • Use of GP IIb/IIIa inhibitors

  • Social

    • Living alone or has no telephone
    • Long driving distance (> 30-45 min)
    • Patient/next to keen can´t communicate with health personnel without a translator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: same day discharge
patients discharged same day after uncomplicated PCI
Procedure: same day discharge
same day discharge after PCI for stable CAD
Ingen indgriben: standard care
standard care where patients are discharged the day after procedure after adequate observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
number of complications (access site bleeding)
Tidsramme: 1 month
observation of complications requiring intervention
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nigussie Bogale, M.D, PhD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUS2015NIBO01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med same day discharge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner