- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02541110
Prediction of Preeclampsia & Other Obstetric Complications by Serum Homocysteine & Doppler
Second Trimester Maternal Serum Homocysteine Level & Uterine Artery Doppler for Prediction of Preeclampsia , Intra-Uterine Growth Retardation (IUGR) & Other Obstetric Complications
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Spontaneous pregnancies with no risk factors will be included. Fasting plasma total homocysteine level samples will be collected between 15th & 19th weeks.
Uterine artery doppler between 18th & 22nd weeks.
Method 1: Screen positive cases will be considered if homocysteine level above 6.3umol/l
Method 2: Screen positive cases will be considered if they had bilateral notches and a mean resistivity index (RI) above 0.55, or unilateral notches and a mean RI above 0.65, or absence of notches and a mean RI above 0.7.
Method 3: Screen positive cases will be considered if they had bilateral notches and a mean RI above 0.55, or unilateral notches and a mean RI above 0.65, or absence of notches and a mean RI above 0.7 combined with homocysteine cut off value of 6.3umol / l.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- spontaneous pregnancies with no risk factors
Exclusion Criteria:
- multiple pregnancies
- non intact renal function
- hypertension
- diabetes
- folic acid supplements
- antifolate drugs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Number of pregnants who developed preeclampsia, those who developed IUGR alone and those who developed other obstetric complications as preterm labour and placental abruption
Prazo: 4 months
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suzy abdelaziz, M.D., kasrelaini hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obgyn. .
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