Assessment of Left Atrial Appendage Morphology in Patients After Ischemic Stroke (ASSAM)
12 de janeiro de 2016 atualizado por: Jakub Baran MD PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
AssesSment of the Left Atrial Appendage morphoLogy in Patients aAfter ischeMic Stroke
Stroke remains the most dangerous and frightening complication of atrial fibrillation (AF).
Numerous factors predisposing to peripheral embolism in patients with AF have been well defined, documented and included in the CHA2DS2VASC score.
Although proper anticoagulation minimizes the risk attributable to "known" risk factors, stroke may still occur.
Thus, "unknown" risk factors may play an important role in stroke risk stratification in patients with AF.
The investigators assume that one of the important "unknown" risk factor is left atrial appendage (LAA) morphology.
The ASSAM study is planned to include 100 patients after ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA) and known status of anticoagulation at the time of stroke.
The control group will consist of 100 patients scheduled for AF ablation without a history of stroke or TIA.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 04 073
- Recrutamento
- Department of Cardiology, Postgraduate Medical School, Grochowski Hospital, Grenadierow 51/59
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Contato:
- Piotr Kulakowski, MD, PhD
- Número de telefone: 0048602655728
- E-mail: pkulak@kkcmkp.pl
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Contato:
- Jakub Baran, MD,PhD
- Número de telefone: 0048697604544
- E-mail: j.baran@sampi.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- history of ischemic stroke or transient ischemic attack
- history of AF/AL
- known status of anticoagulation at the time of stroke (treatment dose, INR level)
Exclusion Criteria:
- hemorrhagic stroke
- serious renal impairment with GFR <30 ml/min
- hyperthyroidism
- allergy to the contrast agent
- mental inability to sign the informed consent
- receptive aphasia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Patients without stroke
This group will consists of patients scheduled for atrial fibrillation ablation without history of stroke.
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CT angiography will be performed with a dual-source CT scanner using prospective ECG gating, with detector collimation of 128x0.6 mm, a gantry rotation time of 280 ms, tube voltage of 100-120 kV, tube current of 280-380 mAs depending on the patient's body mass.
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Experimental: Patients with history of stroke
This group will consists of patients after ischemic stroke and history of atrial fibrillation.
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CT angiography will be performed with a dual-source CT scanner using prospective ECG gating, with detector collimation of 128x0.6 mm, a gantry rotation time of 280 ms, tube voltage of 100-120 kV, tube current of 280-380 mAs depending on the patient's body mass.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The LAA morphology in patients with an elevated risk of peripheral thromboembolism defined as CHA2DS2-VAScore >2
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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The investigators will examine association of specific type of LAA morphology with ischemic stroke taking in to account anticoagulation in the time of stroke/TIA. The morphology of LAA will be divided into 4 types:
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Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 501-1-10-14-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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