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Assessment of Left Atrial Appendage Morphology in Patients After Ischemic Stroke (ASSAM)

12 gennaio 2016 aggiornato da: Jakub Baran MD PhD, Centre of Postgraduate Medical Education

AssesSment of the Left Atrial Appendage morphoLogy in Patients aAfter ischeMic Stroke

Stroke remains the most dangerous and frightening complication of atrial fibrillation (AF). Numerous factors predisposing to peripheral embolism in patients with AF have been well defined, documented and included in the CHA2DS2VASC score. Although proper anticoagulation minimizes the risk attributable to "known" risk factors, stroke may still occur. Thus, "unknown" risk factors may play an important role in stroke risk stratification in patients with AF. The investigators assume that one of the important "unknown" risk factor is left atrial appendage (LAA) morphology. The ASSAM study is planned to include 100 patients after ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA) and known status of anticoagulation at the time of stroke. The control group will consist of 100 patients scheduled for AF ablation without a history of stroke or TIA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 04 073
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Postgraduate Medical School, Grochowski Hospital, Grenadierow 51/59
        • Contatto:
          • Piotr Kulakowski, MD, PhD
          • Numero di telefono: 0048602655728
          • Email: pkulak@kkcmkp.pl
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • history of ischemic stroke or transient ischemic attack
  • history of AF/AL
  • known status of anticoagulation at the time of stroke (treatment dose, INR level)

Exclusion Criteria:

  • hemorrhagic stroke
  • serious renal impairment with GFR <30 ml/min
  • hyperthyroidism
  • allergy to the contrast agent
  • mental inability to sign the informed consent
  • receptive aphasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Patients without stroke
This group will consists of patients scheduled for atrial fibrillation ablation without history of stroke.
Radiazione: computed tomography
CT angiography will be performed with a dual-source CT scanner using prospective ECG gating, with detector collimation of 128x0.6 mm, a gantry rotation time of 280 ms, tube voltage of 100-120 kV, tube current of 280-380 mAs depending on the patient's body mass.
Sperimentale: Patients with history of stroke
This group will consists of patients after ischemic stroke and history of atrial fibrillation.
Radiazione: computed tomography
CT angiography will be performed with a dual-source CT scanner using prospective ECG gating, with detector collimation of 128x0.6 mm, a gantry rotation time of 280 ms, tube voltage of 100-120 kV, tube current of 280-380 mAs depending on the patient's body mass.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The LAA morphology in patients with an elevated risk of peripheral thromboembolism defined as CHA2DS2-VAScore >2
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year

The investigators will examine association of specific type of LAA morphology with ischemic stroke taking in to account anticoagulation in the time of stroke/TIA.

The morphology of LAA will be divided into 4 types:

  • the chicken wing - LAA with only one lobe, its length exceeds 40 mm and its bend angle is less than 100 degrees
  • the windsock - LAA with one dominant lobe (length > 40 mm) and several secondary, or even tertiary ones, its length exceeds 40 mm and its bend angle exceeds 100 degrees
  • the cauliflower - LAA with a variable number of lobes with lack of a dominant lobe, its total length is less than 40 mm
  • the cactus - LAA with a dominant central lobe with several secondary ones, its total length less than 40 mm
Through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 501-1-10-14-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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