Materialise X-ray Knee Guides for Total Knee Arthroplasty
4 de abril de 2018 atualizado por: Materialise
Prospective Monocentric Clinical Investigation Using the Materialise X-ray Knee Guides for Total Knee Arthroplasty
The purpose of this study is to assess the positioning of customized guides designed from patients X-Rays (Materialise X-Ray Knee Guides) using computed tomography in primary total knee arthroplasty.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reet, Bélgica, 2840
- AZ Heilige Familie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physically and mentally able and willing to comply with the protocol
- Be treated for a primary total knee arthroplasty
- Are fluent in Dutch or French
- Sign the Informed Consent Form
- Comply with the indications listed in the Instructions for Use
- Be able to undergo a CT scan
Exclusion Criteria:
- Fulfilling one of the contraindications mentioned in the Instructions for Use
- Pregnant
- A prisoner
- Reported to have mental illness or belonged to a vulnerable population
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: X-Ray Knee Guide group
Total knee arthroplasy using Materialise X-Ray Knee Guides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Difference between planned and achieved tibial and femoral components position as assessed by 3D imaging processing methods
Prazo: 2 Months post-operatively
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2 Months post-operatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Jaeken, MD, AZ Heilige Familie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMAT007
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