- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02714335
A correlação entre MAGE-A3, polimorfismo PRAME e níveis de expressão de MAGE-A3 e PRAME em pacientes com NSCLC
21 de março de 2016 atualizado por: Szu-Hua Pan
Um estudo observacional para determinar a correlação entre MAGE-A3, polimorfismo PRAME e níveis de expressão de MAGE-A3 e PRAME em pacientes com NSCLC em Taiwan
Considerando a baixa taxa de expressão do antígeno 3 associado ao melanoma (MAGE-A3) na Ásia, especialmente no Sudeste Asiático, seria de grande interesse investigar o polimorfismo potencial do MAGE-A3 em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em Taiwan .
Enquanto isso, também é interessante estudar a expressão do status de mutação do antígeno preferencialmente expresso no melanoma (PRAME) e do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), bem como descobrir fatores significativos que podem afetar sua expressão, como tabagismo, tipos histológicos, tamanho do tumor e estágios em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Considerando a baixa taxa de expressão de MAGE-A3 na Ásia, especialmente no Sudeste Asiático, seria de grande interesse investigar o polimorfismo potencial de MAGE-A3 em pacientes com NSCLC em Taiwan.
Enquanto isso, também é interessante estudar a expressão do status de mutação de PRAME e EGFR, bem como descobrir fatores significativos que podem afetar sua expressão, como tabagismo, tipos histológicos, tamanho e estágios do tumor em Taiwan.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Site irá recuperar amostras de tecido de cerca de 200 casos de pacientes com NSCLC com consentimento informado, incluindo cerca de 100 casos de adenocarcinoma (AC) e 100 casos de carcinoma de células escamosas (SCC), com estágios de IB, IIA, IIB e IIIA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras de tecidos até 200 casos de pacientes com NSCLS com consentimento informado, consistindo em cerca de 100 casos de adenocarcinoma (AC) e 100 casos de carcinoma de células escamosas (SCC), com estágio de IB, IIA, IIB e IIIA
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes com pelo menos um polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) do gene MAGE-A3
Prazo: até 44 meses
|
até 44 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
• Tipo de publicação, por exemplo.
pôster, resumo, apresentação oral etc. Pôster e artigo original
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