- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02717481
Using US to Evaluate Aortic Aneurysm Size Based on 3D Co-registration to Previous CT Scan
Using Ultrasound to Evaluate Aortic Aneurysm Size Based on 3D Co-registration to Previous Computerized Tomography
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Selection test for assessing aortic aneurysm is CT angio, it performed after injection of contrast material and allows a complete demonstration of the blood vessels. This test exposes the patient to ionizing radiation and the injection of iodine contrast medium. Repeated tests pose a risk of developing a malignancy in the future due to the use of ionizing radiation and risk of renal impairment and allergic reactions due to the injection of contrast material. Ultrasound is another test that enables the detection and evaluation of aortic aneurysm. Patients with a known diagnosis of aortic aneurysm detected on CT are required to continuous monitoring in light of its growth over time and the risk of rupture.
Using Co-registration over the US device will enable to conduct a US directed aorta examination, which uses the information produced from the CT as a "roadmap" for detection and localization of the aneurysm. That can theoretically improve detection capabilities and characteristics of the aneurysm and outcomes of the invasive treatment.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam healt care campus, Department of Medical Imaging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
•Patients with abdominal aortic aneurysm diagnosis in clinical follow-up or after an invasive procedure to fix it.
Exclusion Criteria:
- Inability to perform Ultrasound
- Pace maker
- Hemodynamic instability
- Inability to cooperate in US examination
- Pregnant Women - does not undergo CT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with known aortic aneurysm
Patients with known abdominal aortic aneurysm diagnosed in clinical follow-up or after an invasive procedure to repair it. US-CT Fusion examination |
Patients will undergo an US examination using an US device with US-CT Fusion capabilities.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exact and reliable evaluation of the aneurysm size
Prazo: two years
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The size of the aneurysm will be evaluated by two different doctors or twice with large time frame between the studies. The difference between the measurements with the fusion technology will be compared to the difference without the fusion technology. The accuracy of the measurement will be evaluated by comparing to previous CT examination. |
two years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The size difference between systolic and diastolic aneurysm.
Prazo: two years
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two years
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Aneurysm neck size and changes following an invasive procedure to repair it (EVAR).
Prazo: two years
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two years
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Evaluation of the pressure on the aneurysmal wall.
Prazo: two years
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two years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Gaitini, MD, Prof., Director of Ultrasound Unit, Rambam Health Care Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kobeiter H, Nahum J, Becquemin JP. Zero-contrast thoracic endovascular aortic repair using image fusion. Circulation. 2011 Sep 13;124(11):e280-2. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.014118. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e782.
- McNally MM, Scali ST, Feezor RJ, Neal D, Huber TS, Beck AW. Three-dimensional fusion computed tomography decreases radiation exposure, procedure time, and contrast use during fenestrated endovascular aortic repair. J Vasc Surg. 2015 Feb;61(2):309-16. doi: 10.1016/j.jvs.2014.07.097. Epub 2014 Aug 28. Erratum In: J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1382. J Vasc Surg. 2015 Sep;62(3):839.
- Pfister K, Schierling W, Jung EM, Apfelbeck H, Hennersperger C, Kasprzak PM. Standardized 2D ultrasound versus 3D/4D ultrasound and image fusion for measurement of aortic aneurysm diameter in follow-up after EVAR. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;62(3):249-60. doi: 10.3233/CH-152012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0551-15 RMB CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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