- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02717481
Using US to Evaluate Aortic Aneurysm Size Based on 3D Co-registration to Previous CT Scan
Using Ultrasound to Evaluate Aortic Aneurysm Size Based on 3D Co-registration to Previous Computerized Tomography
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selection test for assessing aortic aneurysm is CT angio, it performed after injection of contrast material and allows a complete demonstration of the blood vessels. This test exposes the patient to ionizing radiation and the injection of iodine contrast medium. Repeated tests pose a risk of developing a malignancy in the future due to the use of ionizing radiation and risk of renal impairment and allergic reactions due to the injection of contrast material. Ultrasound is another test that enables the detection and evaluation of aortic aneurysm. Patients with a known diagnosis of aortic aneurysm detected on CT are required to continuous monitoring in light of its growth over time and the risk of rupture.
Using Co-registration over the US device will enable to conduct a US directed aorta examination, which uses the information produced from the CT as a "roadmap" for detection and localization of the aneurysm. That can theoretically improve detection capabilities and characteristics of the aneurysm and outcomes of the invasive treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Rambam healt care campus, Department of Medical Imaging
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
•Patients with abdominal aortic aneurysm diagnosis in clinical follow-up or after an invasive procedure to fix it.
Exclusion Criteria:
- Inability to perform Ultrasound
- Pace maker
- Hemodynamic instability
- Inability to cooperate in US examination
- Pregnant Women - does not undergo CT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients with known aortic aneurysm
Patients with known abdominal aortic aneurysm diagnosed in clinical follow-up or after an invasive procedure to repair it. US-CT Fusion examination |
Patients will undergo an US examination using an US device with US-CT Fusion capabilities.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Exact and reliable evaluation of the aneurysm size
Lasso di tempo: two years
|
The size of the aneurysm will be evaluated by two different doctors or twice with large time frame between the studies. The difference between the measurements with the fusion technology will be compared to the difference without the fusion technology. The accuracy of the measurement will be evaluated by comparing to previous CT examination. |
two years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The size difference between systolic and diastolic aneurysm.
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
Aneurysm neck size and changes following an invasive procedure to repair it (EVAR).
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
Evaluation of the pressure on the aneurysmal wall.
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Gaitini, MD, Prof., Director of Ultrasound Unit, Rambam Health Care Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kobeiter H, Nahum J, Becquemin JP. Zero-contrast thoracic endovascular aortic repair using image fusion. Circulation. 2011 Sep 13;124(11):e280-2. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.014118. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e782.
- McNally MM, Scali ST, Feezor RJ, Neal D, Huber TS, Beck AW. Three-dimensional fusion computed tomography decreases radiation exposure, procedure time, and contrast use during fenestrated endovascular aortic repair. J Vasc Surg. 2015 Feb;61(2):309-16. doi: 10.1016/j.jvs.2014.07.097. Epub 2014 Aug 28. Erratum In: J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1382. J Vasc Surg. 2015 Sep;62(3):839.
- Pfister K, Schierling W, Jung EM, Apfelbeck H, Hennersperger C, Kasprzak PM. Standardized 2D ultrasound versus 3D/4D ultrasound and image fusion for measurement of aortic aneurysm diameter in follow-up after EVAR. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;62(3):249-60. doi: 10.3233/CH-152012.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0551-15 RMB CTIL
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