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Using US to Evaluate Aortic Aneurysm Size Based on 3D Co-registration to Previous CT Scan

2016年3月17日 更新者:Rambam Health Care Campus

Using Ultrasound to Evaluate Aortic Aneurysm Size Based on 3D Co-registration to Previous Computerized Tomography

Examine a new method based on fusion between ultrasound (US) and previous ultrasound/computerized tomography(US/CT) studies to evaluate the size of abdominal aneurysm and measure the changes over time and following invasive repair procedure.

研究概览

详细说明

Selection test for assessing aortic aneurysm is CT angio, it performed after injection of contrast material and allows a complete demonstration of the blood vessels. This test exposes the patient to ionizing radiation and the injection of iodine contrast medium. Repeated tests pose a risk of developing a malignancy in the future due to the use of ionizing radiation and risk of renal impairment and allergic reactions due to the injection of contrast material. Ultrasound is another test that enables the detection and evaluation of aortic aneurysm. Patients with a known diagnosis of aortic aneurysm detected on CT are required to continuous monitoring in light of its growth over time and the risk of rupture.

Using Co-registration over the US device will enable to conduct a US directed aorta examination, which uses the information produced from the CT as a "roadmap" for detection and localization of the aneurysm. That can theoretically improve detection capabilities and characteristics of the aneurysm and outcomes of the invasive treatment.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam healt care campus, Department of Medical Imaging

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with abdominal aortic aneurysm diagnosis in clinical follow-up or after an invasive procedure to fix it

描述

Inclusion Criteria:

•Patients with abdominal aortic aneurysm diagnosis in clinical follow-up or after an invasive procedure to fix it.

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform Ultrasound
  • Pace maker
  • Hemodynamic instability
  • Inability to cooperate in US examination
  • Pregnant Women - does not undergo CT

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Patients with known aortic aneurysm

Patients with known abdominal aortic aneurysm diagnosed in clinical follow-up or after an invasive procedure to repair it.

US-CT Fusion examination

Patients will undergo an US examination using an US device with US-CT Fusion capabilities.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Exact and reliable evaluation of the aneurysm size
大体时间:two years

The size of the aneurysm will be evaluated by two different doctors or twice with large time frame between the studies. The difference between the measurements with the fusion technology will be compared to the difference without the fusion technology.

The accuracy of the measurement will be evaluated by comparing to previous CT examination.

two years

次要结果测量

结果测量
大体时间
The size difference between systolic and diastolic aneurysm.
大体时间:two years
two years
Aneurysm neck size and changes following an invasive procedure to repair it (EVAR).
大体时间:two years
two years
Evaluation of the pressure on the aneurysmal wall.
大体时间:two years
two years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diana Gaitini, MD, Prof.、Director of Ultrasound Unit, Rambam Health Care Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月17日

首次发布 (估计)

2016年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月17日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0551-15 RMB CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

undecided

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

US-CT Fusion examination的临床试验

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