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Using US to Evaluate Aortic Aneurysm Size Based on 3D Co-registration to Previous CT Scan

17 de marzo de 2016 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Using Ultrasound to Evaluate Aortic Aneurysm Size Based on 3D Co-registration to Previous Computerized Tomography

Examine a new method based on fusion between ultrasound (US) and previous ultrasound/computerized tomography(US/CT) studies to evaluate the size of abdominal aneurysm and measure the changes over time and following invasive repair procedure.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Selection test for assessing aortic aneurysm is CT angio, it performed after injection of contrast material and allows a complete demonstration of the blood vessels. This test exposes the patient to ionizing radiation and the injection of iodine contrast medium. Repeated tests pose a risk of developing a malignancy in the future due to the use of ionizing radiation and risk of renal impairment and allergic reactions due to the injection of contrast material. Ultrasound is another test that enables the detection and evaluation of aortic aneurysm. Patients with a known diagnosis of aortic aneurysm detected on CT are required to continuous monitoring in light of its growth over time and the risk of rupture.

Using Co-registration over the US device will enable to conduct a US directed aorta examination, which uses the information produced from the CT as a "roadmap" for detection and localization of the aneurysm. That can theoretically improve detection capabilities and characteristics of the aneurysm and outcomes of the invasive treatment.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam healt care campus, Department of Medical Imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with abdominal aortic aneurysm diagnosis in clinical follow-up or after an invasive procedure to fix it

Descripción

Inclusion Criteria:

•Patients with abdominal aortic aneurysm diagnosis in clinical follow-up or after an invasive procedure to fix it.

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform Ultrasound
  • Pace maker
  • Hemodynamic instability
  • Inability to cooperate in US examination
  • Pregnant Women - does not undergo CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with known aortic aneurysm

Patients with known abdominal aortic aneurysm diagnosed in clinical follow-up or after an invasive procedure to repair it.

US-CT Fusion examination

Patients will undergo an US examination using an US device with US-CT Fusion capabilities.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exact and reliable evaluation of the aneurysm size
Periodo de tiempo: two years

The size of the aneurysm will be evaluated by two different doctors or twice with large time frame between the studies. The difference between the measurements with the fusion technology will be compared to the difference without the fusion technology.

The accuracy of the measurement will be evaluated by comparing to previous CT examination.

two years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The size difference between systolic and diastolic aneurysm.
Periodo de tiempo: two years
two years
Aneurysm neck size and changes following an invasive procedure to repair it (EVAR).
Periodo de tiempo: two years
two years
Evaluation of the pressure on the aneurysmal wall.
Periodo de tiempo: two years
two years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Gaitini, MD, Prof., Director of Ultrasound Unit, Rambam Health Care Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0551-15 RMB CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

undecided

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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