Transversus Abdominis Plane Block in the Management of Acute Postoperative Pain Syndrome After Caesarean Section
Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block in the Management of Acute Postoperative Pain Syndrome After Caesarean Section: a Double-blind Randomized Controlled Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Transversus abdominis plane block (TAPB) is a regional anesthetic technique that can provide analgesia for lower abdominal surgical procedures. Previous meta-analyses and recently published clinical trials have demonstrated promising results for this technique when it is used as part of multimodal postoperative pain treatment, but no consensus exists regarding the potency of this type of anesthetic procedure for analgesia after a CS. The primary goal of the study was to determine whether a correctly performed ultrasound-guided TAPB (USG-TAPB) could provide patients who underwent a CS with better control of acute postoperative pain during the first 72 hours after surgery. In this study, the correct execution of an USG-TAPB was verified, and then the procedure was matched with the obtained analgesic effect after a CS.
The secondary aims were to determine whether USG-TAPB could ensure a decline in postoperative requests for opiates and fewer opiate-related side effects, the return of faster bowel function, and shorter recovery time without generating critical hemodynamic changes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
- Caesarian Section. The Pfannenstiel incision was performed.
Exclusion Criteria:
- body mass index (BMI) >35
- allergy to local anesthetics
- skeletal and/or muscle abnormalities of the spine
- primary and/or secondary neurological diseases
- psychiatric diseases
- history of chronic pain and/or neuropathic disorders
- history of drug abuse
- state of sepsis
- infection and/or tumors within the skin on the back
- primary or secondary coagulopathies
- pre-eclampsia or eclampsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Levobupivacaine 100 mg, USG TAP Block
100 mg of Levobupivacaine by intramuscular injection, at the end of surgery
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100 mg of Levobupivacaine by intramuscular injection, at the end of surgery
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
20 ml of Saline (for 100 mg Levobupivacaine) intramuscularly, at the end of surgery
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20 ml of saline saline by intramuscular injection, at the end of surgery
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative pain (Numeric Rate Scale) at 72 hours after surgery
Prazo: 72 hours
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The 11-point numeric scale ranges from '0' representing one pain extreme (e.g.
"no pain") to '10' representing the other pain extreme (e.g.
"pain as bad as you can imagine" or "worst pain imaginable").
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72 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient satisfaction at 72 hours from surgery
Prazo: 72 hours
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Descriptive scale of satisfaction in four step: not at all/slightly/somewhat/very satisfied)
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72 hours
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The time of recovery of bowel function at 72 hours from surgery
Prazo: 72 hours
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Time (in hours) to have defacation
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72 hours
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The time of hospital discharge at 72 hours after surgery
Prazo: 72 hours
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Time (days after surgery) for hospital discharging
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72 hours
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The consumption of painkillers at 72 hours after surgery
Prazo: 72 hours
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The equianalgesic dose (in mg) of morphine.
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72 hours
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The healing of the surgical wound at 72 hours
Prazo: 72 hours
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Descriptive scale of four step: unacceptable/acceptable/excellent healing
|
72 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0057864/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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