- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02760836
Predictive Model of Clinical Outcomes Using Web-based Self-reporting Symptom Diary for Crohn's Disease (PICASSO)
12 de agosto de 2019 atualizado por: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Development and Validation of Predictive Model of Clinical Outcomes Using Pattern Analysis of Web-based Self-reporting Symptom Diary for Crohn's Disease
The purpose of this study is to develop and validate a predictive model of clinical outcomes based on the results of web-based self-reporting symptom diary for Crohn's disease.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eun Soo Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +82-53-200-5879
- E-mail: dandy813@hanmail.net
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 41944
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with Crohn's disease from 4 tertiary referral centers.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed of Crohn's disease within 6 months
- Must record their symptom in a web-based symptom diary at least 4 consecutive times for 2 months.
Exclusion Criteria:
- Not able to use smart phone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hospitalização
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Unscheduled visit
Prazo: 2 years
|
2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Bowel resection surgery
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNUH2016-03-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .