Pulmonary Protection of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation in Gynecologic Laparoscopic Surgery
29 de julho de 2016 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
TEAS might protect against postoperative pulmonary such as ischemia-reperfusion injury (IRI) and atelectasis.
We tested the hypothesis that transcutaneous electrical acupoint stimulation protects against postoperative pulmonary complications in patients who are receiving mechanical ventilation during general anesthesia for gynecologic laparoscopic surgery.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants: 100 patients who underwent elective gynecologic laparoscopic surgery Methods: We recruited 100 patients who are planned for gynecologic laparoscopic surgery.
Patients were enrolled from March 1, 2015.
We randomly allocated patients into two groups: controlled group ( patients treated without transcutaneous electrical acupoint stimulation) and TEAS group (patients treated with TEAS on Feishu, Hegu, Chize half an hour before the surgery).
Blood pH, Pco2, Po2 and oxygen saturation were measured by an automatic blood gas analyzer immediately after obtaining the samples from the aorta.
Sample all the patients blood before and after the surgery.
And then measure the level of TNF-α, IL-1β, and IL-6.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged from 65 to 75
- The American Society of anesthesiologists (American Society of Anesthesiology, ASA) class Ⅱ ~ III
- scheduled for gynecologic laparoscopic surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- pre-existing lung or caridac disease
- impaired kidney or liver function
- history of bronchial asthma or chronic obstructive pulmonary disease
- history of smoking
- respiratory infection in the previous 2 weeks
- preoperative use of bronchodilator, or a steroid
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TEAS group
Before anesthesia, patients in this group treated with Transcutaneous Electric Acupoint Stimulation (TEAS) which is an electroacupuncture on Feishu, Hegu, Chize half an hour before the surgery, using the device Hua Tuo SDZ-II Acupoint Stimulator.
The stimulus parameters set as 2/100Hz, 2V, 30min.
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Transcutaneous Electric Acupoint Stimulation which is a device of electroacupuncture was used on patients in TEAS group with the stimulator parameters set as 2/100Hz, 2V, 30min.
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Sem intervenção: controlled group
Patients in controlled group treated without TEAS or other placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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the change of hemodynamic parameter MAP in mmHg
Prazo: intraoperative
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intraoperative
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the change of hemodynamic parameters HR in beat per minutes
Prazo: intraoperative
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intraoperative
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the change of blood SPO2 in percentage
Prazo: intraoperative
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intraoperative
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the change of blood pH
Prazo: intraoperative
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intraoperative
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the change of blood PCO2 in mmHg
Prazo: intraoperative
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intraoperative
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the change of blood PO2 in mmHg
Prazo: intraoperative
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intraoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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the change of Plasma concentration of TNF-α in pg/mL
Prazo: intraoperative
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intraoperative
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post-operative pulmonary complications
Prazo: in the first 5 days after surgery
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in the first 5 days after surgery
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the change of plasma concentration of IL-1β
Prazo: intraoperative
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intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Junchao Zhu, doctor, professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pulmonary protection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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