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Neurocognitive Outcome in Children Who Suffered From Idiopathic Increased Intracranial Hypertension (IIH)

2 de agosto de 2016 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
15 patients, Ages 8-17 who were diagnosed in the recent years with Idiopathic increased intracarnial hypertension (IIH) went through a battery of neurocognitive tests to establish whether there was any affect of the disease on their cognitive function

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • children who suffered from IIH based on history, physical examination, ophtalmological exam, LP results, Brain imagining

Exclusion Criteria:

  • co morbidities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: study group
patients with benign intracranial hypertension ages 8-16 years
Subjects will undergoe a battery of neurocognitive testing which will test memory, flexible thought process, problem, attention span

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
neurocognitive outcomes
Prazo: once
The computerized battery of tests used in this study (testing time: 30 minutes) sampled non-verbal memory, executive function, visual spatial processing, attention, motor skills, problem solving, and information processing speed. Outcome parameters for tests or test levels included accuracy, reaction time (RT), standard deviation (SD) of RT, and a composite score ([accuracy/RT] · 100). Normalized subsets of outcome parameters were averaged to produce 7 summary scores. The outcome parameters contributing to each index score were included. The Global Cognitive Score (GCS) was computed as the average of the index scores.
once

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Non-Verbal Memory
Prazo: once
Eight pictures of simple geometric objects were presented, followed by a recognition test, in which 4 versions of each object were presented, each oriented in a different direction
once
Go-No Go Test
Prazo: once
A series of large colored stimuli were presented at pseudorandom intervals. Participants were instructed to respond as quickly as possible by pressing a mouse button if the color of the stimulus was any color except red, for which no response was made
once
Stroop Interference
Prazo: once
Participants were presented with a pair of large colored squares, one on the left and the other on the right side of the screen. In each phase, the participants were instructed to choose as quickly as possible which of the 2 squares was a particular color.
once
Visual Spatial Processing
Prazo: once
Computer-generated scenes containing a red pillar were presented. Participants were instructed to imagine viewing the scene from the vantage point of the red pillar. Four alternative views of the scene were shown as choices
once
Staged Information Processing Speed
Prazo: once
comprises 3 levels of information processing load: single digits, 2-digit arithmetic problems.For each of the 3 levels, stimuli were presented at 3 different fixed rates, incrementally increasing as testing continues.
once
cognitive domains
Prazo: once
Participants had to "catch" a rectangular white object falling vertically from the top of the screen before it reached the bottom of the screen. Pressing on the mouse button moved a rectangular green "paddle" horizontally so that it could be positioned directly in the path of the falling object. The test required hand-eye coordination, scanning, and rapid responses
once
Problem Solving
Prazo: once
Pictorial puzzles of gradually increasing difficulty were presented. Each puzzle consisted of a 2 · 2 array containing 3 black and white line drawings and a missing element. Participants had to choose the best fit for the fourth (missing) element of the puzzle from among 6 possible alternatives.
once

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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